İlaç "Rosuvastatin" 2003'ten beri bilinmektedir ve IV nesil bir statin olarak sunulmaktadır. Modern ve yüksek kaliteli bir gama-metilglutaril-CoA redüktaz inhibitörüdür. Bu enzim, insan vücudundaki kolesterol sentezinden sorumludur. İnhibisyonu, endojen kolesterolde bir azalmaya ve kalp hastalığı geliştirme riskinde bir azalmaya yol açar.
Rosuvastatin'e ek olarak, statin grubunun parçası olan birkaç sınıf analogu daha vardır. Bunlar Simvastatin, Pravastatin, Cerivastatin, Lovastatin, Fluvastatin, Atorvastatin, Pitavastatin'dir. Klinik etkinlik ve toplam ve düşük yoğunluklu kolesterolün azalma oranı açısından Rosuvastatin, daha az birikmiş klinik araştırma temeli nedeniyle henüz yaygın olarak kullanılmayan Pitavastatin'den sonra ikinci sıradadır.
Bugüne kadarAtorvastatin, klinik etkinliği için en kapsamlı araştırma kanıt tabanına sahip olması nedeniyle diğer statinlerden daha fazla kullanılmaktadır. O ve jenerik ilaçları da Rosuvastatin'den çok daha ucuz. Ancak ikincisinin etkisi (kan plazmasının lipid profilinin normalleşmesi) daha hızlı gerçekleştiğinden, daha yaygın olarak kullanılmaya başlar. Bu gerçekten fiyatına göre ödemeniz gereken kaliteli bir ilaç.
Rosuvastatinin farmakoterapideki yeri
Sınıf analoglarının varlığına rağmen Rosuvastatin'in kullanımı oldukça geniştir. Endikasyonlarla belirlenir ve kontrendikasyonlarla sınırlıdır. Hemen hemen tüm hiperkolesterolemi türleri ve yağ metabolizması bozuklukları endikasyonlarda mevcuttur. Aynı zamanda, aterojenik lipid fraksiyonlarında bir azalmanın vücut üzerinde olumlu bir etkisi vardır. Bu nedenle, aterosklerotik lezyon geliştirme olasılığı azalır ve yaşam beklentisi (ve kalitesi) biraz artar.
Rozuvastatin hem kardiyovasküler hastalıkların önlenmesi hem de tedavisi için kullanılabilir. Farmakoterapinin son nişi, ateroskleroz süreçlerinin inhibisyonu ve endotelin plak üzerinde stabilizasyonu nedeniyle mevcuttur. Adduktor arterlerin akut trombozu nedeniyle serebral ve kardiyak enfarktüsler geliştiğinden, bu klinik etki gerçekten akut koroner olayları önlemeye yardımcı olur.
Kullanım talimatları
"Rozuvastatin" ilacına ekli talimatlarkullanım için (bu tür belgelerin analogları yoktur) kullanım için dar bir endikasyon aralığı içerir. Ancak kullanımdan önce kolesterol fraksiyonunun belirlenmesi gerektiğine dair hasta için bilgi içermemektedir. Gelecekte, değişiklikleri belirli bir dozajda tedavinin klinik etkinliğini değerlendirmemize izin verecektir. Talimatlar ayrıca önlemler ve tedavi özellikleri, kontrendikasyonlar ve en yaygın ve önemli yan etkiler hakkında bilgiler içerir.
Kullanım endikasyonları
Plazma lipid fraksiyonlarındaki artışla ilişkili tüm hastalıklar arasında bazı klinik belirtiler tanımlanmıştır:
- kalıtsal heterozigot (ailesel) hiperkolesterolemi;
- Fredrickson tarafından sınıflandırılan poligenik hiperkolesterolemi tip IIa;
- Fredrickson tarafından IIb olarak sınıflandırılan kombine dislipidemi;
- homozigot kalıtsal (ailesel) hiperkolesterolemi;
- arter lümenini tıkayan koroner, serebral veya renal ateroskleroz;
- Leriche sendromu dahil olmak üzere alt ekstremite arterlerinin aterosklerozu;
- hipertrigliseridemi (Fredrickson tip IV);
- akut dönemden başlayarak miyokard ve beyin enfarktüsünün tedavisi;
- miyokard enfarktüsü ve felçten korunma.
Kontrendikasyonlar
Herhangi bir ucuz Rosuvastatin analogu, orijinal Crestor ile aynı sayıda yan etkiye sahiptir. Onlara dayanarak, bir spektrum oluşurşuna benzeyen kontrendikasyonlar:
- hepatosit sitoliz sendromlu karaciğer hastalığı ve transaminaz konsantrasyonunda üç kattan fazla artış;
- karaciğer yetmezliği, Child-Pugh skoru 9 olan siroz;
- kreatinin klirensi 30 ml/dk'nın altında olan kronik böbrek yetmezliği;
- herhangi bir kökene sahip miyopati;
- Dozaj formunun bileşenlerine veya Rosuvastatin'e karşı alerjik reaksiyonlar.
40mg dozu için bir grup ek kontrendikasyon vardır:
- kreatinin klirensi en az 60 ml/dk olan kronik böbrek yetmezliği.;
- herhangi bir kalıtsal miyopati;
- fibratlarla eşzamanlı alım;
- alkolizm;
- mongoloid ırk;
- ilk kez statin kullanmak.
İlacı almanın özellikleri
Tüm "Rozuvastatinler", analogları piyasada yaygın olarak sunulan ilaçlardır. Ve belirli bir ticari isim seçerek hasta bu ilacı almaya devam etmelidir. Yani ilacı diğerine değiştirmek mantıksız. İlacın kendisi, yiyeceklerden bağımsız olarak ve günün herhangi bir saatinde alınır. Daha önce birinci nesil statinlerle çalışmış uzmanlardan biraz farklı öneriler var. Statinlerin yatmadan önce alınması gerektiği bilgisini içerirler. Bu çok önemli olmasa da asıl mesele ilacın yaklaşık aynı zamanda ve sürekli olarak alınmasıdır.
Rosuvastatin (analogları) kullanırken kendi durumunuzu sürekli olarak izlemeniz gerekir. Uzmanlardan gelen geri bildirimler, en uygun gözlem taktiklerini geliştirmenize olanak tanır. Özellikle hiperkolesterolemi varlığını belirledikten sonra ilacı sabit dozda almaya başlamanız gerekir. 2 ay sonra kontrol yapılır - lipid profili tekrarlanır ve aminotransferazların aktivitesi değerlendirilir.
Kan plazmasının lipid profilinde normalleşme varsa aynı dozda almaya devam edilmesi gerekir. Toplam kolesterol yüksek kalırsa ve düşük yoğunluklu kolesterol biraz düşerse, doz artışı gerekir. Transaminazlar üç kat artarsa, statinlerin kaldırılması gerekir. Rosuvastatinin tüm statinler arasında sitolizine neden olma eğiliminin en az olduğu özellikle belirtilmelidir. Analoglar (Ukrayna da yavaş yavaş Atorvastatin'den Rozuvastatin'e geçiyor) sınıf açısından daha az güvenli. Ve Pitavastatin en az çalışılan olmaya devam ediyor.
"Rozuvastatin" analogları
Rosuvastatin (Crestor) analogları olarak, bugün 10'dan fazla ilaç sunulmaktadır. Bunlar arasında "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". Tedavilerinin maliyeti, etkinliği kadar farklıdır. Fiyata göre, bu ilaçlar ayrılabilirüç kategori:
- düşük fiyatlar (250 ila 650 ruble): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- ortalama fiyatlar (400 ila 900 ruble): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- yüksek fiyatlar (1100 ila 2200 ruble arasında): Crestor.
Fiyatların analizi, aktif maddenin kütlesi 10 mg olan ilaçların maliyetinin karşılaştırılması temelinde gerçekleştirildi. Fiyat aralığı, aylık hipokolesterolemik tedavinin maliyetini yansıtır. "Rozuvastatin" in en ucuz analogu "Northern Star" şirketi tarafından üretilmektedir. Rosuvastatin Canon ve Akorta da fiyat bakımından biraz farklıdır. Değerleri en az döviz dalgalanmalarıyla dalgalanır.
Ucuz Crestor jeneriklerine genel bakış
Astrazeneca tarafından üretilen Rosuvastatin ilacının adı Crestor. Diğerlerinin kıyaslanması gereken orijinal ilaçtır. Aynısı incelemeler için de geçerlidir: Belirli bir jenerik ürünün özellikleri, Crestor ile karşılaştırmasına dayanmalıdır. Ancak nispeten yüksek maliyeti nedeniyle, birçok hasta hiperkolesterolemi tedavisine hemen daha ucuz jenerik ilaçlarla başlar.
İncelemelerdeki nesnel bilgiler, yalnızca sıklıkla karşılaşan uzmanlar tarafından sağlanabilir.hem Rosuvastatin jeneriklerinin hem de orijinal Crestor'un kullanımı. Ve Rosuvastatin hazırlığına ekli kullanım talimatları, hasta incelemeleri ve klinik deneyim, diğer hastaların belirli bir ticari ad seçimine karar vermelerine olanak tanır.
Crestor ve jeneriklerin uzman yorumları
"Crestor" karşılaştırması yalnızca Tüm Rusya Kardiyoloji Derneği uzmanları tarafından yapıldı. Bu bilgi genellikle Kardiyolojide Rational Pharmacotherapy dergisinde yayınlanır. Özellikle, jeneriklerin Crestor'a biyoeşdeğerliği konularına değinmektedir. Farmakoekonomik çalışmaların sonuçlarına dayanarak, "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" ve "Rozulip" ilaçlarının "Crestor" ile biyoeşdeğer olduğu bulundu.
Bu, belirtilen herhangi bir Rosuvastatin analogunun orijinal ilaca benzer bir terapötik etkiye sahip olduğu, aynı sayıda ve aynı şiddette yan etkiye sahip olduğu anlamına gelir. Şimdiye kadar "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" ve "Akorta" ilaçları bu tür testlerde yer almıyor. Bu istatistiksel çalışmalar farmakolojik şirketler tarafından finanse edilmediğinden, elde edilen bilgiler objektiftir ve hiperkolesterolemi tedavisinin klinik özelliklerine tekabül etmektedir. Ancak sonuçlar yalnızca yabancı jenerik ilaçlar içindir.
Ucuz için uzman incelemelerijenerik "Rosuvastatin"
Rosuvastatin'in modern ucuz analogu, biyoeşdeğerliğini Crestor'a kanıtlamalı ve ardından otomatik olarak profesyonellerin saygısını kazanmalıdır. Biyoeşdeğerlik çalışmaları yapılmadan uzmanlar uygulamanın sadece klinik özelliklerini not edebilirler. Bunlardan biri şudur: Rosuvastatin'in ucuz analoglarının (yukarıda listelenen ilaçlar) sürekli kullanımıyla, yan etkilerin sıklığı, Crestor'a biyoeşdeğer jeneriklerin kullanımıyla gözlemlenenlerle karşılaştırılabilir.
Farklı bir bileşime sahip katı bir dozaj formunun kullanılmasından kaynaklanan "Rosuvastatin" plazma konsantrasyonundaki dalgalanmaların bu durumda önemsiz olduğu kabul edilir. Bu nedenle, Rosuvastatin'in ucuz Rus analogu, hiperkolesterolemi tedavisi için orijinal ilaç Crestor ve jeneriklerinin yerini alabilir.
Hasta incelemelerinin karakterizasyonu
İlaç kullanımıyla ilgili izlenimlerini doktorlarıyla paylaşan hastaların geri bildirimlerine göre, birkaç mantıklı sonuç çıkarılabilir. İlk olarak, hastaların ilacın kalitesi hakkındaki yargıları önyargılıdır. İkinci olarak, akut koroner olay risklerini önlemek için tedavi gerekli olmasına rağmen, hasta tarafından fark edilmeyen klinik etki nedeniyle tedaviye uyum düşüktür. Üçüncüsü, hastalar yan etkilerin önemini abartma ve plazma lipid profillerinin dinamiklerini hafife alma eğilimindedir.
