Karaciğer, insan vücudu için bir tür temizleme filtresidir. Bu organın durumu, birçok sistemin işleyişini ve genel olarak insan yaşam kalitesini etkiler. Hepatit C en şiddetli karaciğer lezyonlarından biri olarak kabul edilir. Şu anda bu hastalıkla mücadele etmek için birçok ilaç geliştirilmiştir. En etkili araçlardan biri (tıbbi incelemelerle onaylanan) "Sofosbuvir" olarak kabul edilir.
Kullanım endikasyonları
Genel olarak tabletlerdeki aktif bileşene sofosbuvir denir ve markanın kendisi Sovaldi ticari adına sahiptir. Bu nedenle, bu ilacın daha ucuz bir ikame olduğunu söyleyebiliriz - incelemeleri ilacı viral hepatit C tedavisi için en etkili ilaçlardan biri olarak tanımlayan jenerik Sofosbuvir. Bu, ana uygulama alanıdır.
Sofosbuvir nereden alınır veAracısız Daclatasvir?
"İyileşme kursunuzu" güvenle nereden alabileceğinize dair en faydalı bilgiler tematik sitelerde. En büyük ve sosyal açıdan en yararlı kaynak, 2001 yılında kurulan ve "otobüs durağında" adlı Rusça hepatit forumu olan HCV. RU'dur. Kural olarak, itibarlı forumlarda, tüm bilgiler yönetim tarafından dikkatlice kontrol edilir ve kamuya açık bir değerlendirmeye tabi tutulur. İnternet topluluklarını hesaba katmazsanız, Web'de bulmayı başardığımız en ilginç tekliflerden birine HepAssist Pro © programı denir. HepAssist © hizmetleri hakkında daha fazla bilgiyi programın resmi web sitesinde bulabilirsiniz.
Ana madde - sofosbuvir - NS5B viral polimerazının bir inhibitörüdür, yani, hepatit C'nin etken maddesi olan virüsün üreme sürecini engeller. Bununla birlikte, çoğu tıp uzmanı Sofosbuvir monoterapisini önermez. (her ne kadar bu prensipte mümkün olsa da). Ancak, karmaşık antiviral tedavinin ana aktif bileşeni olarak, "Sofosbuvir" ilacı incelemeleri, onu oldukça etkili bir çare olarak nitelendiren yalnızca olumlu bir yönelime sahiptir. Klinik araştırmalara göre, diğer ilaçlarla birlikte kullanılan ilaç, hepatit C virüsünün (genotip 1, 2, 3) tedavisinde mükemmel sonuçlar gösterdi.
Sağlık çalışanlarının "Sofosbuvir" incelemeleriyle yapılan tedavi, yalnızca kendisi tarafından hiç tedavi edilmemiş hastalarla ilgili olarak değil, aynı zamanda daha önce başka ilaçlarla antiviral tedavi almış olanlarla ilgili olarak da olumlu bir şekilde karakterize edilir.anlamına gelir ve tedavi sonunda bir süre sonra nüksetmiş olan kişi.
Yukarıda açıklanan etki alanına ek olarak, doktorların "Sofosbuvir" incelemeleri ve talimatların tavsiyeleri karaciğer sirozu olan hastaların tedavisinde kullanılabilir.
İlacın HIV ve hepatitin birlikte enfeksiyonuna karşı etkinliği ile ilgili olarak (oldukça yaygın bir durum), bu tür bilgiler şu anda mevcut değildir, ancak ilacın bu gibi durumlarda kullanılması endikedir.
Kontrendikasyonlar
Vakaların büyük çoğunluğunda, ilacın kendisi ve jenerikleri hastalar tarafından iyi tolere edildi.
Ancak, incelemeleri olumlu olan hepatit C "Sovaldi" (veya "Sofosbuvir") tedavisine yönelik ilacın, herhangi bir modern yüksek etkili ilaç gibi, kullanım için belirli kontrendikasyonları vardır.
İlk olarak, ilacın ana ve yardımcı bileşenlerine karşı bireysel bir aşırı duyarlılıktır. Çocuk doğurma çağındaki kadınlar kullanırken dikkatli olmalıdır. Özellikle, Sovaldi (Sofosbuvir), Ribavirin ve Interferon alfa (hepatit genotipleri 3, 4, 5, 6 ile ilgili) ile kombinasyon halinde reçete edilirse, hamilelikten mümkün olan her şekilde kaçınılmalıdır. Hamilelik ve emzirme döneminde bu ilaçlarla tedavi yapılması da çok istenmeyen bir durumdur.
Şu anda, Sofosbuvir'in insan üreme fonksiyonu üzerindeki etkisi hakkında bilgi yoktur. hakkında da bilgi yok18 yaşın altındaki hastalarda ilacın güvenliği ve etkinliği.
Uygulama yöntemleri ve tedavi süresi
İlk olarak, antiviral tedavinin yalnızca hepatit C hastalarının tedavisinde yeterli deneyime sahip tıp uzmanları tarafından gerçekleştirilmesi gerektiğini belirtmekte fayda var. Standart rejim, gün boyunca günde 1 tablettir (400 mg aktif madde). Herhangi bir giriş yemeği dönemi. Tabletler acı olduğu için (ilaç kullananların yorumlarıdır) Sofosbuvir çiğnenmeden ve kırılmadan yutulmalıdır.
Bir tablet alınırsa ve sonraki 2 saat içinde kusma olursa, 1 tablet daha alınması önerilir. 2 saatten uzun süre sonra kusma olursa, ek doza gerek yoktur.
İlacın bir sonraki dozu herhangi bir nedenle unutulmuşsa (gecikme süresi 18 saatten fazla değilse), kaçırılan dozun alınması ve ardından tedaviye normal zamanında devam edilmesi önerilir. Gecikme 18 saati aşarsa, bir sonraki dozu normal zamanında alın.
Karma terapi yöntemleri
Hepatit C tedavisinde karmaşık tedavinin bileşenleri olarak Sofosbuvir ile birlikte Ribavirin, Interferon alfa, Daclatasvir, Ledipasvir, Asunaprevir reçetesi uygulanmaktadır.
Genel olarak, Sofosbuvir + Daclatasvir ikilisi sağlık çalışanları ve hastalar tarafından hepatit C genotipleri 1, 2, 3 ile mücadelede etkili olarak tanımlanır.
Genotip 4, 5, 6 kompleks ile tedavi edilirilaçlar "Sofosbuvir", "Ribavirin" ve "Interferon alfa". Standart tedavi süresi en az 12 haftadır. 1, 4, 5, 6 genotipli hastaların Interferon alfa almak için kontrendikasyonları olduğu veya bu maddeye aşırı duyarlılığın olduğu durumlarda, Sofosbuvir with Ribavirin 24 hafta süreyle reçete edilir.
Tandem "Ribavirin", genotip 2 için "Sofosbuvir" ilacı ile birlikte, uzmanların yorumları da en az 12 haftalık bir süre için kabul için öngörülen optimal olarak etkili bir kombinasyon olarak karakterize edilir. Aynı iki ilaç, ancak en az 24 haftalık bir süre boyunca viral hepatit C'nin genotip 3'ü için kullanılır.
Genotip 1 tedavisi için "Ribavirin" ve "Interferon" ile karmaşık tedavinin etkinliği hakkında bilgi mevcut değil.
Hastanın hepatokarsinomdan muzdarip olması ve / veya karaciğer nakli beklemesi durumunda, Sofosbuvir, 48 hafta boyunca veya organ nakli için cerrahi müdahale anına kadar Ribavirin ile kombinasyon halinde reçete edilir. Bu, nakil sonrası karaciğer enfeksiyonunu önlemek için önemlidir.
Yapılan klinik araştırmalar, "Sofosbuvir"in diğer ilaçlarla birlikte kullanılmasının, viral hepatit C tedavisinde karmaşık tedavi vakalarının %92'sinde tutarlı bir pozitif virolojik yanıt almanıza olanak tanıdığını göstermektedir.
Olası yan etkiler
Klinik aşamasındadenemelerde, ilaç hastalar tarafından çok iyi tolere edildi (incelemeleri böyleydi). Sofosbuvir, Ribavirin ve Interferon ile birlikte kullanıldığında çoğu durumda yan etkilere neden olur.
Sofosbuvir Ribavirin ile kombine edildiğinde, oldukça sık (vakaların %10'undan fazlasında), kandaki hemoglobin konsantrasyonu düşer ve bilirubin seviyesi yükselir, yorgunluk, sinirlilik ve uykusuzluk, mide bulantısı meydana gelebilir.
Daha az sıklıkla (vakaların %10'undan azında), bu ilaç kombinasyonu depresyon, anemi, nazofarenjit, konsantrasyon bozukluğu, hazımsızlık, kabızlık ve bağırsak rahatsızlıkları, ciltte alerjik belirtiler (kaşıntı, kızarıklık) yaratır. Bazen hastalar da bu tür incelemeler bırakırlar: Ribavirin ile paralel olarak kullanılan Sofosbuvir, saç dökülmesine ve sırt ağrısına, kasılmalara, miyalji ve asteniye neden oldu.
Üç ilaçtan oluşan bir kompleks kullanılıyorsa (yukarıdaki ikisine interferon alfa eklenir), çok sık (vakaların %10'undan fazlası) çok daha geniş bir yan etki listesi gözlenir. Burada kanın bileşimindeki değişikliklerden bahsediyorlar: bu, lenfosit, trombosit ve nötrofil sayısındaki azalma, anemi, bilirubin seviyesindeki bir artış. Gastrointestinal sistem kısmında ishal, mide bulantısı ve kusma gelişebilir. Ek olarak, Sofosbuvir (talimat, hastaların ve sağlık çalışanlarının incelemeleri onaylar) baş ağrısı ve baş dönmesine, öksürüğe, nefes darlığına, ciltte kaşıntı ve kızarıklıklara, miyalji ve eklem ağrısına neden olabilir. Hastalar genellikle yorgunluktan bahseder,sinirlilik, titreme, ateş.
Daha az sıklıkla (%1'den %10'a kadar), hastalar korkular ve depresyon gelişimi, kilo kaybı, hafıza ve konsantrasyon sapmaları ve migren hakkında konuşurlar. Artan yük ile görmede bozulma, saç dökülmesi, reflü gelişimi ve nefes darlığı hakkında bilgiler bulunmaktadır. Bazen hastalar sırt ve göğüs ağrısından, kramplardan ve asteniden bahseder.
Bilmeniz gerekenler?
Bir hastanın bir veya daha fazla olumsuz faktörü varsa - başlangıçta yüksek viral yük, ilerleyici fibroz, çok koyu cilt - o zaman Sofosbuvir ile tedavi (uzman incelemeleri ve kullanım talimatları onaylanır) 24'e kadar bir süre için artırılabilir haftalar. Kombinasyon tedavisi yapılırken, hastanın vücut ağırlığına göre etkili bir "Ribavirin" dozu seçilir, yani. 75 kg vücut ağırlığı 1.2 g ilaç gerektirir. İlacın tüm hacmi ikiye bölünür ve yemeklerle birlikte alınır.
Sofosbuvir dozunun az altılması önerilmez.
"Solfosbuvir" ve "İnterferon alfa"nın birlikte kullanımı, ikinci ilaca özgü olumsuz belirtiler geliştirirse, alınan "İnterferon" dozu az altılmalı veya bu ilacı alarak tamamen kesilmelidir (dozun az altılmasına ilişkin ayrıntılı kurallar veya ilacı iptal etme özel talimatlarda mevcuttur).
Sofosbuvir ve Ribavirin kombinasyonu kullanıldığında tamamen aynı şeyi yaparlar ve ikincisi üzerinde olumsuz etkiler gelişir - doz az altılır veya tamamen durdurulurribavirin almak. Kan testlerinin sonuçları düzeldikten sonra, 600 mg'dan başlayarak ve kademeli olarak 800 mg'a yükselen Ribavirin almaya devam etmeye çalışmak mümkündür. Dozu orijinal olarak reçete edilene kadar artırmanız önerilmez.
Karmaşık terapi ilaçlarından birini iptal ederken, Sofosbuvir almayı tamamen bırakmalısınız - uzmanların yorumları ve bu konudaki kullanım talimatları aynıdır.
Diğer maddelerle etkileşim
Sağlık çalışanları, hepatit tedavisi gördüğü dönemde hastaların söz konusu ilaca paralel olarak başka antiviral ilaçlar (ilgili hekim tarafından reçete edilenler dışında) kullanmasını önermezler. Uzmanların "Sofosbuvir" incelemeleri, yalnızca ilaç kombinasyonundan beklenen yararın, istenmeyen etkiler geliştirme olası riskinden daha ağır bastığı durumlarda başka bir şeyle birleştirmenin mümkün olduğunu düşünmektedir.
Ayrıca, "Sofosbuvir" ile birlikte kullanımı bağırsakta emilimini ("Sofosbuvir") önemli ölçüde az altabilen ilaç grupları da vardır. Bu tür ilaçlar - antikonvülzanlardan - "Fenitoin", "Fenobarbital", "Karbamazepin" ve "Okskarbazepin" içerir. Antimikobakteriyel ilaç grubu ayrıca aşağıdaki ilaçları içerir: "Rifabutin", "Rifampisin", "Rifapentin". Bitkisel takviyelerden St. John's wort, Sofosbuvir'in emilimini önemli ölçüde az altabilir. İlacın HIV proteaz inhibitörleriyle birleştirilmesi de önerilmez: Tipranavir, Ritonavir.
Özel Talimatlar
Yalnızca ilgilenen hekimin seçme hakkı vardırhepatit C tedavi rejimleri ve tedavi için reçete edilecek ilaçlar: Ledipasvir, Asunaprevir, Sofosbuvir, Daclatasvir. Hastalardan tüm Sovaldi jenerik ilaçları hakkında geri bildirim olumlu.
Ancak, ciddi böbrek yetmezliği formları olan hastalar için doz hacminin özel olarak seçilmesi gerektiği akılda tutulmalıdır. Hafif ve orta derecede patolojiden muzdarip olanlar için dozu yeniden hesaplamaya gerek yoktur. Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak, hastalığın herhangi bir ciddiyeti olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Sofosbuvir bazlı kombinasyon tedavisinin kullanımı ile hepatit C tedavisinde, yüksek konsantrasyon ve psikomotor reaksiyonların hızı gerektiren faaliyetlerde bulunulması önerilmez.
Fiyat aralığı
Almanya'da markalı bir ilacın maliyeti 18 ila 20 bin avro arasında değişiyor. Üstelik bu fiyata bile satın almak için doktorunuzdan reçete almanız gerekir. Böyle yüksek bir maliyet, geliştirme şirketinin ilacın araştırma, geliştirme ve test edilmesi için tüm maliyetlerini karşılaması gerektiği gerçeğinden kaynaklanmaktadır.
Jenerik ilaçlar (kesinlikle aynı etken maddeye sahip daha ucuz marka analogları) tüketiciye çok daha ucuza mal olacak. Bunlara Daclatasvir, Asunaprevir, Ledipasvir ve Sofosbuvir dahildir. Tüketici incelemeleri, bu ilaçların yüksek maliyeti hakkında bilgi içeriyor, ancak on binlerce avrodan bahsetmiyoruz.
Geliştirici şirketin lisansına göre Mart 2015'ten itibaren Sofosbuvir'in üretimi Hint ilaç şirketi Natko tarafından (elbette Hindistan Sağlık Bakanlığı'nın izniyle) başladı.
Şu anda, Rusya'da çevrimiçi mağazalardan 39.900 ruble (1 tablet tüketiciye yaklaşık 1.800 rubleye mal olacak) bir fiyata bir Sofosbuvir ilacı paketi (28 tablet) satın almak mümkündür. Ucuz değil, ancak markalı Sovaldi'nin tam olarak aynı ambalajı, herhangi bir jenerik maliyetinden neredeyse 35 kat daha pahalı olan 1.500.000 ruble tutarında finansal yatırım gerektirecek.
Bu ilacı eczane zincirleri aracılığıyla satın almak henüz mümkün değil çünkü Rusya'da yeni ilaçların sertifikalandırma süreci oldukça uzun.
Tüketicilerin ve doktorların görüşü
İlaç, farklı hepatit genotipleri, farklı fibroz seviyeleri, transaminaz seviyeleri normalden önemli ölçüde yüksek ve kural olarak yüksek viral yüke sahip hastalar tarafından alındı.
İlacı alan hastaların büyük çoğunluğu Sofosbuvir ilacı hakkında olumlu geribildirim bırakıyor. Hepatit C için daha önce interferonlarla tedavi edilenler (incelemeler genellikle bu tür bilgileri içerir) ilaçların karşılaştırılamayacağını bile söylüyorlar. İnterferonlar birçok yan etkiye neden olur ve tüm hastaların bunlara dayanacak gücü yoktur. "Sofosbuvir" ve "Daklatasvir" kombinasyonuna gelince (çoğunlukla hastalar böyle bir tandem hakkında konuşurlar), bu ilaçlarla tedavi edilenlerin sadece küçük bir yüzdesi gelişme hakkında konuştu.baş dönmesi, hafif baş ağrıları ve kısa süreli koordinasyon kaybı şeklinde küçük olumsuz etkiler. Bununla birlikte, bu belirtiler, Interferon'un yan etkileri ve hepatitin kendisinin sonuçları ile karşılaştırılamaz. Birçok hastada 2-3 haftalık tedaviden sonra karaciğerdeki transaminazların içeriği normale döner. Bir antiviral ilaç kompleksi "Sofosbuvir" ve "Daklatasvir" ile tedavinin üçüncü haftasından başlayarak, birçok hastada vücutta hepatit C virüsünün varlığının sonucu negatiftir.
Ayrıca, birçok hasta birkaç aylık karmaşık tedaviden sonra fibrozda önemli bir azalma olduğunu bildirmiştir.
Üç ilaçtan oluşan bir kompleks - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribaverin - alan tüketiciler de tedavinin sonuçlarından çok memnun kaldılar.
Neredeyse tüm Sofosbuvir kullanıcıları, interferon tedavisine kıyasla viral hepatit C tedavisinde gerçek bir atılımdan bahsediyor. Önemli ölçüde iyileşen sağlık durumu ve hastaların yaşam kalitesi bunun doğrudan kanıtıdır.
