Herhangi bir ilacın ömrü, birkaç olabilen bir adla başlar - ilacın kimyasal, ticari, ulusal tescilli olmayan, jenerik veya uluslararası tescilli olmayan adı (INN olarak kıs altılır). İkincisi, tüm tıp ve ilaç çalışanları için özellikle önemli kabul edilir. Bu isim ilacın etken maddesine aittir, dünya çapında tanınmaktadır ve kamu malı olarak kabul edilmektedir.
INN hakkında bazı tarihi gerçekler
Uluslararası jenerik isimler sisteminin başlangıcı, Dünya Sağlık Asamblesi'nin ellinci yılda aldığı kararla atıldı. İlk INN listesi üç yıl sonra yayınlandı.
Bu dönemden itibaren sistem çalışmaya başladı. Şu anda, bu kuruluş sürekli olarak tıbbi ürünlerin uluslararası jenerik adlarının bir dizini yayınlamaktadır.fonlar ve INN'lerin bir listesini içeren bir dergi. Sistemin özü, özel ve aynı zamanda dünya çapında ortak bir isim kullanarak sağlık uzmanlarına her farmasötik maddeyi tanımlamalarında yardımcı olmaktır. INN biçiminde bu tür maddelerin uluslararası bir aralığı aşağıdakiler için gereklidir:
- tıp ve ilaç çalışanları ile bilim adamları arasında uluslararası bilgi alışverişi;
- hastaların güvenli bir şekilde atanması ve serbest bırakılması;
- ilaç tanımlama.
INN sisteminin görevleri
İlaçların uluslararası jenerik isimleri benzersizdir ve diğer yaygın kullanılan isimlerle karıştırılmaması için diğer isimlerle uyumlu olmamalıdır. Dünya çapında kullanılmaları için bu isimler tescilli değildir, yani farmasötik maddeleri tanımlamak için kısıtlama olmaksızın kullanılabilirler. INN sisteminin özelliklerinden biri, farmakolojik özellikleri benzer olan maddelerin adlarında kelimelerin ortak unsurlarının kullanılması nedeniyle aralarındaki ilişkinin izlenebilmesidir.
Sonuç olarak, eczacılık veya tıp alanındaki herhangi bir uzman, maddelerin benzer aktiviteye sahip belirli bir gruba ait olduğunu anlar.
INN kullanımı
Aynı farmakolojik gruba ait INN benzer özelliklere sahiptir. Kullanılan İlaçların Uluslararası Jenerik Adları:
- işaretlerken;
- tanıtım yayınlarında;
- bilimsel literatürde;
- düzenleyici belgelerde;
- ilaç bilgilerinde;
- farmakopelerde.
Uygulamaları uluslararası veya ulusal mevzuat tarafından sağlanmaktadır. Karışıklığı önlemek ve bireylerin sağlığına yönelik bir tehdit oluşturmamak için INN'den ticari unvan ödünç almak yasaktır. Genel adın bir reklam veya marka adı altında yazdırılmasına izin veren özel bir yazı tipi boyutunun tanımlandığı ülkeler vardır.
INN neden atanır?
Uluslararası jenerik ilaç isimleri, belirli bir prosedüre göre, Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) özel olarak oluşturulmuş bir komisyonu tarafından atanır. Jenerik ad, uzmanların, orijinal ilacın patentinin sona ermesinden sonra farmasötik pazarında görünen birçok ilacı anlamalarına yardımcı olur. Aynı INN'ye sahip birçok ilacın farklı ticari isimleri vardır. Örneğin, "Siprofloksasin" adlı bir ilaç - bu INN'nin yaklaşık otuz sekiz ticari adı vardır, "Diclofenac" - elli iki ve iyi bilinen "Parasetamol" - otuz üç. Bir madde bazında birçok hazırlık yapılır, örneğin:
- 55 ilaç penisilinden yapılır;
- nitrogliserinden – 25;
- diklofenaktan – 205.
Her yıl toplam INN sayısı yüzden fazla öğe artar. Şu andasekiz buçuk binden fazla var.
Uyuşturucuların uluslararası jenerik adlarının listesi nasıl seçilir ve yayınlanır?
INN, yalnızca bir kimyasal formül veya terminoloji ile karakterize edilebilen maddelere atanır. DSÖ'nün izlediği politika gereği, bitkisel preparatlar ve homeopatik preparatlar ile karışımlar için isim seçilmemektedir. Ayrıca, tıbbi amaçlar için uzun süre kullanılan maddeler için belirli isimler altında ve asetik asit gibi bazı yaygın kimyasal isimler için isim seçilmemektedir. Seçim sürecinin kendisi oldukça uzundur ve iki yıldan fazla sürer. Göndericinin bildiriminden sonra, tüm isimler DSÖ tarafından özel bir dergide basılmaktadır. 1997'den beri yıl boyunca, aşağıdaki kitap listeleri yayınlandı:
- teklif edildi;
- önerilir.
Ayrıca, İspanyolca, İngilizce, Fransızca olarak derlenirler ve ayrıca her INN'nin Latince adını içerirler. Ek olarak, uluslararası jenerik ilaç adlarının tam bir listesi basılır. Düzenli güncellemelere tabidir. Latince de dahil olmak üzere altı farklı dilde adları listeler.
INN kullanımı
Genel adların sayısındaki artış, uygulamalarının kapsamını genişletir. INN sisteminin pratik tıpta küresel olarak tanınması ve aktif kullanımı nedeniyle, çoğu farmasötik madde uluslararasıtescilli olmayan isim. Klinik belgeleri doldururken veya çeşitli çalışmalar yürütürken INN oldukça yaygın olarak kullanılmaktadır ve zaten oldukça yaygın hale gelmiştir. Ayrıca farmasötik ürünler için jenerik isimlerin aktif olarak kullanılması sonucunda INN'nin önemi artmaktadır.
INN'nin pratik tıpta kullanımı
İlaçların uluslararası tescilli olmayan adı nedir? "İlaçların Dolaşımına İlişkin" Federal Yasada, bu kavram şu şekilde deşifre edilir - bu, WHO tarafından önerilen farmasötik maddenin adıdır. Yukarıda bahsedildiği gibi, INN sistemi, aktif maddelerin isimlerini ve bunların tıp ve eczacılık camiasındaki serbest kullanımlarını sınıflandırmak ve kaydetmek için icat edilmiştir. 2012'den itibaren, pratik tıpta, ilaçların tüm reçeteleri ve reçeteleri INN'ye göre ve yokluğunda - grup isimlerine göre gerçekleştirilir. Bir ilaç seçerken, doktorların aşağıdaki gibi kavramları ayırt etmesi gerekir:
- etkin maddenin adı;
- farmakolojik olarak aktif, yani aktif madde içeren bir ilacın ticari adı.
İlaç pazarında, farklı üreticiler tarafından üretilmiş ancak aynı etken maddeye sahip çok sayıda ticari ilaç adı vardır. İlacın tıbbi kullanımına ilişkin tüm resmi talimatlarda ve paketlerde, ilacın uluslararası tescilli olmayan bir adı vardır. Bilgi veINN'lerin kullanımı, doktorların ilaçları verimli ve rasyonel bir şekilde reçete etmelerine ve sınırlı finansal kaynakları ekonomik olarak kullanmalarına olanak tanır.
Analogları ve eşanlamlıları arayın
Analoglar, benzer farmakolojik etkiye ve etki mekanizmasına sahip ilaçlardır. Bu tür ilaçlar farklı farmakolojik gruplara ait olabilir, farklı terapötik etkilere sahip olabilir, farklı kontrendikasyonları ve yan etkileri olabilir. Örneğin, "Remantadin", "Kagocel", "Ingavirin" benzer anlamlardır. Eş anlamlılar, farklı ticari adlara sahip ancak aynı INN'ye sahip ilaçlardır. Uyuşturucu eşanlamlılarına birkaç örnek düşünün. Aşağıda "Drotaverine" ve "Paracetamol" adlı uluslararası tescilli olmayan ilaçlar listelenmiştir.
Birincisi "No-shpa", "Spazmol", "Spakovin", "Spazmoverin", ikincisi - "Kalpol", "Ifimol", "Prohodol". Birçok insan bu iki kavramı karıştırır ve genellikle eczanelerde ucuz analoglar arar. Analogların eş anlamlı olmadığını anlamak önemlidir ve yalnızca bir doktor bunları doğru bir şekilde seçebilir. Ve herhangi bir hasta, belirli bir ticari ismin tercihlerine ve ilacın menşe ülkesine bağlı olarak eş anlamlı bir ilacı kendi başına seçebilir.
