Ülkedeki ekonomik büyümeyi desteklemek ve nüfusun tüm kesimlerine ilaç tedarikini iyileştirmek için bir hükümet komisyonu tarafından başlatılan hızlı ilaç izleme. Karar, Mayıs 2009'da Rusya Federasyonu Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın 277n emriyle yayınlanan protokolle onaylandı.
Çalışanlarına ana sorumluluklar emanet edilen Roszdravnadzor'un eylemlerinin amacı, ilaçların nüfus için karşılanabilirliğidir. İlaçların operasyonel olarak izlenmesi, polikliniklerin ve eczanelerin ürün çeşitliliğini ve fiyatlandırma politikasını kontrol eder.
Çevrimiçi izleme, birkaç görevi yerine getirmenize yardımcı olur:
- İlaç pazarındaki durumu objektif olarak değerlendirin;
- Zaman içinde olumsuz eğilimleri belirleyin ve düzeltin.
Kontrollerin sonucu, Roszdravnadzor'un web sitesinde ve fiyatların devlet sicilinde görünecek bir rapor olacaktır.
Temel ilaçların fiyatlarını kontrol etme
Hayati ve temel ilaçların (VED) sağlanmasının altını çizmeye değer. FederalMevzuat bu tıbbi cihazların dolaşımının düzenlenmesini açıkça tanımlamaktadır ve 2010'dan beri bunlar için devlet fiyatları düzenlemesi getirilmiştir.
WHO tarafından tanımlandığı gibi, temel ve temel ilaçlar şu özelliklere sahiptir:
- nüfus için tıbbi bakımın hedeflerine karşılık gelir;
- ülkenin sağlık hedefleriyle ilgili;
- kanıtlanmış etkinliği ve güvenliği var;
- uygun maliyetlidir.
İlaç pazarının sorunlarını çözme
Mevcut ilaçların payı her yıl azaldığından, ürünler için şişirilmiş fiyatlar belirlendiğinden ve bölgesel ve belediye alımları daha pahalı hale geldiğinden, Rusya Federasyonu ilaç pazarındaki ürün çeşitliliğini ve fiyatları düzenleme sorunu güncelliğini koruyor. federal olanlardan daha.
Hükümet, tıbbi istatistiklere dayalı güncellenmiş bir liste yayınladı:
- Bu kategorideki ilaçların listesi yıllık olarak onaylanır.
- Operasyonel izleme ana hedefi takip ediyor - Rusya Federasyonu nüfusu arasında insidans oranı açısından hakim olan hastalıkların önlenmesi ve tedavisini sağlamak.
Öncelikli sağlık bakımı ihtiyaçları, 61-FZ sayılı Kanunda, yani 6. paragraf, 4. maddede belirtilmiştir.
Devlet fiyat kaydı
İlaç faaliyeti ve ilaç tedariki için bölgesel portal farmcom.info, ilaç dolaşımının düzenlenmesiyle ilgili tüm yasal düzenlemeleri içerir. Bu sitede derleme hakkında tam bilgi alabilirsiniz.raporlar:
- tıbbi amaçlar için gerekli ilaçların listesi;
- tıbbi komisyonlar tarafından reçete edilen ilaçların listesi;
- hemofili, kistik fibroz, hipofiz cüceliği, Gaucher hastalığı, kan kanseri, multipl skleroz, organ nakli hastaları için ilaç listesi.
Temel ilaçların fiyatlarının Roszdravnadzor tarafından çevrimiçi izlenmesi, en gerekli ilaçları nüfusun sosyal açıdan savunmasız kesimleri için daha erişilebilir hale getirmek için tasarlanmıştır. Sitede üretim faaliyetleri, eczane noktaları ve kiosklar bulunan eczaneler için tıbbi bakım sağlanması için minimum ürün yelpazesi gereksinimleri hakkında bilgi bulabilirsiniz.
Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşları için her belirli dönem için Hayati ve Temel İlaçlar için fiyat kaydı sunulmaktadır. Tablo ilacın adı, ticari adı, üreticisi, dozaj formu ve fiyatı hakkında bilgiler içerir.
İzleme aşamaları
Devletin fiyatları düzenlemesine ilişkin yasa, hayati ilaçların Roszdravnadzor tarafından operasyonel olarak izlenmesinin birkaç aşamada gerçekleştirildiğini belirler:
- Patenti olmayan ve dünya çapında tanınan kimyasal isimler altındaki fonların listesinin onaylanması. İlaçlar, Rusya Federasyonu nüfusuna özgü hastalıkların tedavisi, önlenmesi veya tespiti için kullanılmalıdır, diğer ilaçlara göre avantajlara sahiptir, benzer ilaçlara eşdeğer farmakolojik özelliklere sahiptir.
- Listeden ilaçların marjinal perakende fiyatlarını hesaplama yöntemi oluşturuluyor.
- İlaçların ve üreticilerin belirlediği fiyatların devlet kaydı devam ediyor.
- Önemli ve temel ilaç üreticileri tarafından sunulan fiyatlara toptan ve perakende zamların eşik seviyelerini belirlemek için yürütme makamları tarafından yöntemler onaylanmaktadır.
- Yasaya uygun olarak ödeneklerin onaylanmasına ilişkin talimat verme prosedürü oluşturuluyor. Toptan ve perakende indirimlerin belirlenen sınırlarına ilişkin talimatlar, yetkili makamlara gönderilir.
- Uyuşturucu dolaşımı alanında federal devlet denetimi ve bölgesel düzeyde fiyat düzeyinde federasyonun yetkili yürütme organları tarafından ve denekler düzeyinde denetim yapılması. Operasyonel izleme, bilgileri zamanında almanızı sağlar.
- Temel ilaçlar için fiyat belirleme prosedürünü ihlal eden kişilerin hesabını vermek.
Düzenli fiyat takibi
Temel ilaçlar için fiyatların çevrimiçi izlenmesi, Sipariş No. 277n'ye göre gerçekleştirilir.
Tıp ve eczacılık kuruluşları 1 Haziran 2012'den önce Roszdravnadzor'un web sitesinde "Operasyonel izleme" bölümünde kayıt yaptırmalıdır. Her kuruluş bir emir verir ve önerilen forma göre yöneticilerin imzalarıyla elektronik ve kağıt biçimde veri sağlayan sorumlu bir kişi atar.
Hayati ilaçların operasyonel olarak izlenmesi, her türlü mülkiyete sahip tıbbi ve eczacılık kuruluşlarının sorumluluğundadır. Her ayın 25'inde, yedekleri listeleyen bir rapor sunulur. Hayati ve Temel İlaçlar Listesindeki ilaçlar için raporlama döneminin 15'inde:
- Eczaneler ticaret faaliyetlerinin konumuna göre rapor verir;
- tedavi kuruluşları şubeler hakkında rapor sunar.
Yüksek kaliteli, güvenilir ve eksiksiz bilgiden sorumlu olan, eczanelerin ve tıbbi kuruluşların başkanlarıdır.
Fiyat İzleme Düzenlemeleri
İzleme, eczanelerde ve tıbbi kuruluşlarda ilaç çeşitlerine ve fiyatlarına tabidir. Kontrollerin temeli, temel ilaçların listesidir.
Roszdravnadzor'un hayati ve temel ilaçlarının fiyatlarının çevrimiçi izlenmesi, aşağıdakileri belirten bir doğrulama listesinin oluşturulduğu ilaç listesi temelinde gerçekleştirilir:
- ticari isim;
- dozaj formu;
- dozlar;
- üretim şirketi.
Listenin oluşturulmasının temeli, ilaçların uygunluk beyanlarıdır. Liste, Rusya Federasyonu'nun kurucu kuruluşlarının Roszdravnadzor departmanları tarafından alındı. Belirtilen ilaç iki ay boyunca eczanelerde ve sağlık kuruluşlarında bulunmazsa liste yerel düzeyde düzeltilir.
Kimlerin rapor vermesi gerekiyor?
Yasaya göre, tüm eczaneler ve tıbbi kurumlar aylık olarak izlemeye katılmak zorunda değildir, ancak sayıları Rusya Federasyonu'nun bu konudaki toplam sayının en az %15'ine ulaşmalıdır.
Özel yapıRusya Federasyonu'nun her bir konusu için denetlenecek kuruluşlar, eczanelerin %25'ini içermelidir, bunların %25'i federal ve belediye ve %50'si özel kuruluşlardır.
Raporlama varlıkları şunları içermelidir:
- cumhuriyetlerin, bölgelerin, bölgelerin ve bölgelerin uzmanlaşmış ve çeşitlendirilmiş tıbbi kurumları;
- Nüfusu 250 binin üzerinde olan şehirlerdeki şehir hastaneleri (her konudan 4 kurum);
- belediye kurumları (en az 5);
- merkez ilçe hastaneleri (en az 3).
Federal bağlı tüm tıbbi ve önleyici kuruluşlar için çevrimiçi izleme yapılır.
Rusya Federasyonu'nun kurucu bir kuruluşunda eczane yoksa, izleme katılımcılarının sayısı belediye kurumları pahasına artar. Rapor yapısında eczaneler, eczaneler ve kiosklar arasında aşağıdaki oran sağlanır - 30:60:10.
Raporlama ve analiz
Operasyonel izleme sistemi çok aşamalıdır. Her ayın 15'inde stokta olan ilaçlar hakkında bilgi, Rusya Federasyonu'nun her bir konusunun eczanelerinden ve sağlık kurumlarından aylık kontrole tabi olarak toplanır. Roszdravnadzor'un yerel makamları, en geç bir sonraki ayın 5. günü, kanunda belirtilen formlara uygun olarak elektronik ve kağıt olarak her konu için bir özet rapor sunar. Yönetmeliklerdeki uygulamalarda belirtilen analitik için ek bilgiler de sağlanmaktadır.
Roszdravnadzor'un görevi - en geç bir sonraki ayın 10. günü alınan raporlara göreRusya Sağlık ve Sosyal Kalkınma Bakanlığı'nın İlaç Pazarı Geliştirme ve Tıbbi Ekipman Pazarı Departmanına elektronik ve kağıt biçiminde nüfusun ilaç tedarikine ilişkin verileri sağlayın.
Rapor, ayrıntılı ayrıntılı bilgiler içermelidir:
- perakende, toptan satış, üretim, hastane segmentlerine göre farmasötik pazar yapısı;
- Tüketilen ilaçların hacmi ve yapısı;
- belirli kategorilerdeki vatandaşlara ilaç sağlamak;
- ilaçlar için fiyat seviyesi analizi;
- Toptan ve perakende olarak Hayati ve Temel İlaçlar listesindeki ödeneklere genel bakış;
- fiyat artışlarını frenlemek için alınan önlemlerin listesi.
Bakanlık, en geç gelecek ayın 15'ine kadar, ilaçların ve çeşitli ilaçların izlenmesi, tıbbi bakımın mevcudiyeti ve kalitesinin sağlanması için alınan önlemler hakkında hükümete bir taslak rapor hazırlar. Rapor Sağlık Bakanı tarafından imzalandı.
Form doldurma özellikleri
Eczane ve tıbbi kuruluşlar, raporları doldururken sadece ilacın adını, üreticisini, dozajını değil, aynı zamanda diğer verileri de belirtin:
- İlacın izleme tarihinde bulunmaması durumunda tek bir jenerik isim içinde değiştirilmesi;
- Belirli bir ilacın stokta kalmaması durumunda ilaç tedarik eden toptancının adı;
- ilaç eksikliğinin nedenleri ve malzemelerin yeniden başlama zamanlaması.
Çevrimiçi fiyat takibi, eczaneler aracılığıyla hastanelere ve halka ilaç tedarikinin kalitesini artırmaya hizmet ederağ.
