"Epoetin alfa": kullanım, incelemeler ve analoglar için talimatlar

İçindekiler:

"Epoetin alfa": kullanım, incelemeler ve analoglar için talimatlar
"Epoetin alfa": kullanım, incelemeler ve analoglar için talimatlar

Video: "Epoetin alfa": kullanım, incelemeler ve analoglar için talimatlar

Video:
Video: Kalın Bağırsak Koliti İçin Öneriler | Prof. İbrahim Saraçoğlu 2024, Temmuz
Anonim

Karakteristik olmayan bir hemoglobin konsantrasyonu seviyesi, aneminin belirtilerinden biridir. Aslında, bu henüz bir teşhis değil, sadece birçok hastalığın ayırt edici özelliği olan bir semptomdur. Böyle bir patolojinin ilerlemesi, kan sisteminin birincil lezyonunu gösterebilir.

"Epoetin alfa" olarak uluslararası tescilli olmayan bir isim altında bilinen Eritropoez stimülatörü, farmakolojik özellikleri aneminin tedavisini ve önlenmesini amaçlayan oldukça etkili bir reaktif olarak kullanım talimatlarına göre konumlandırılmıştır. çeşitli etiyolojiler. İyi seçilmiş bir dozaj, yalnızca kanın bileşen yapısını stabilize etmeye yardımcı olmakla kalmaz, aynı zamanda kalp kasının işleyişini de olumlu yönde etkiler.

Ürün formu ve kimyasal bileşimi

Tıbbi ürün eczanelere şu şekilde sağlanır:

  • steril, tek kullanımlık önceden ayarlanmış doz şırıngaları (ekstra iğne koruması ile tasarlanmıştır);
  • Şişelerde çözüm.

Yardımcı bileşenin rolü şuraya atanmıştır:

  • enjekte edilebilir su;
  • klorür ve sodyum hidrojen fosfat dihidrat;
  • polisorbat-80.
epoetin alfa
epoetin alfa

Şişelerdeki maddenin biyolojik aktivitesi farklı olabilir. Çoğu zaman, bu her 0,5 ml sıvı için bin veya iki bin uluslararası birimdir. Ancak, "Epoetin alfa" 10.000 ünite / 1 ml dahil olmak üzere satışa sunulan reaktifin başka formları da vardır.

Farmakolojik etki mekanizması

Sentezlenen ilacın biyolojik ve immünolojik özellikleri, doğal eritropoietin ile kesinlikle aynıdır. Bu nedenle, ilaç anemi semptomlarını çok etkili bir şekilde inhibe eder ve tipik bir glikoprotein olarak kanın bileşimini düzeltir. "Epoetin alfa" nın öncelikle hematokriti artırmaya ve hemoglobin seviyelerini normalleştirmeye odaklandığını söylemeliyim. "Kalp işlevi" ve bileşenlerin dokulardaki kan akışını iyileştirme eğilimi daha az belirgindir.

epoetin alfa kullanım talimatları
epoetin alfa kullanım talimatları

Yarı ömür:

  • intravenöz enjeksiyonla - dört saat;
  • deri altı enjeksiyonla - yaklaşık bir gün.

Reaktifin maksimum plazma konsantrasyonu 12-18 saat sonra beklenmelidir.

Farmakokinetik nüanslar

Araştırma sırasında, açıklanan ilacın "gizli" modda antikor oluşumunu indüklediği ve kemik iliği fibrozu süreçlerindeki farmakolojik öneminin sıfıra yakın olduğu bulundu. "Epoetin alfa" ilacının protein fraksiyonu yaklaşık 165 amino aside (toplam moleküler ağırlığın %58'i) sahiptir ve bu,bileşenlerin progenitör hücrelerin bölünmesi/farklılaşması üzerindeki etkisinin derecesi ve kalitesindeki yansıma.

epoetin alfa talimatları
epoetin alfa talimatları

Tekrarlanan intravenöz uygulama (böbrek patolojilerinin yokluğunda) aktif maddenin birikmesine yol açmaz; 12 yaşın altındaki çocuklarda T1 / 2 döneminin 6 saate kadar uzaması olasıdır.

Reçete endikasyonları

Epoetin alfa aşağıdaki durumlarda kullanılması önerilir:

  • kansere eşlik eden bir hematopoietik fonksiyon bozukluğu olarak teşhis edilen anemi (miyeloid olmayan tümörler vardır);
  • hastanın düzenli hemo- veya periton diyalizine ihtiyacı var;
  • allojenik kan transfüzyonları kullanarak karmaşık bir cerrahi operasyon yürütmekle ilgili bir soru var;
  • HIV bulaşmış hasta zidovudin tedavisi alıyor;
  • Etkili önleme gerekli.

Optimal doz rejimi

"Epoetin alfa" ilacı için günlük dozun bireysel seçimi için formül geçerlidir. Ancak üreticinin genel tavsiyeleri aşağıdaki hüküm ve normlara indirgenmiştir:

epoetin alfa ticari adı
epoetin alfa ticari adı
  • düzeltme aşamasının başlangıcında: vücut ağırlığının kilogramı başına elli eylem birimi (AU), ancak haftada en fazla üç enjeksiyon/infüzyon;
  • Görünür değişikliklerin yokluğunda: 75 U/kg aynı aralıkta, ancak tedavinin başlangıcından bir ay sonra değil;
  • istisnai durumlarda: 100-200 U/kg, belirtilen programa sıkı sıkıya bağlı kalarakenjeksiyonlar (artırma adımı - 25 birim / ay);
  • bakım tedavisi: doz, hematokrit 30-35 vol aralığında olacak şekilde reçete edilir. %.

Uygulamanın gösterdiği gibi, “standart” çoğunlukla, genellikle diyaliz prosedürünün sonunda alınan bir kerelik 30-100 U / kg normu olarak alınır. IV infüzyonunun optimal süresi bir ila iki dakikadır; etkin maddenin verilmesi için deri altı mekanizma ile aynı kurallar izlenir.

Olası yan etkilerin sınıflandırılması

Vücudun "Epoetin alfa" ilacının bileşenlerinin varlığına karşı atipik reaksiyon senaryoları hakkında, kullanım talimatları aşağıdakileri bildirmektedir:

  • Grip virüslerinde bulunan semptomların görselleştirilmesi mümkündür - şiddetli baş dönmesi, depresyon, halsizlik, ateş, akut eklem/kas ağrısı;
  • kalp ve kan hatlarının çalışmasında izin verilen dengesizlikler - kan basıncında keskin bir artış, habis hipertansiyon;
  • trombositoz riskini göz ardı edemez (bu hastalık kendini çok nadiren hissettirse de ciddi komplikasyonlarla doludur);
  • Reaktif, vücuttaki potasyum ve fosfat miktarını değiştirerek üriner sistemi etkileyebilir (plazma kreatinin seviyelerindeki artış hariç değildir).

Ciltte, "Epoetin alfa" ilacının piyasaya sürülmesiyle tetiklenen tahrişler de bazen fark edilir. Talimat, özellikle döküntü, egzama, anjiyoödem hakkında konuşuyor. Ve ilginç olan: deri altı enjeksiyonlarla, ciddiyet yüzdesi çok daha yüksektir: bindeortalama vakalar yaklaşık 4 bölüm oluşturur (IV infüzyonlarla - sadece 1, 6).

Bu maddenin neden olacağı bağışıklık değişiklikleri hakkında güvenilir bir bilgi yok (sadece ilacın daha önce bahsedilen antikor oluşumunu indükleme yeteneği dikkati hak ediyor).

Üretici tarafından beyan edilen kontrendikasyonlar

Resmi kılavuzda verilen bilgilere göre, "Epoetin alfa" ("Binocrit" ve "Eralfon" gibi analoglar bu bağlamda orijinaline mümkün olduğunca yakındır) şu durumlarda kullanılmamalıdır:

  • kontrolsüz hipertansiyon teşhisi kondu;
  • hasta bileşenlere aşırı duyarlı;
  • Ön analiz, kan hatlarında kritik bir patolojinin varlığını gösterdi;
  • hasta kalp krizi geçirdi (öngörülebilir geçmişten bahsediyoruz);
  • Beyin bölgelerindeki normal kan dolaşımının bozulduğuna inanmak için sebepler var.

Başka bir deyişle, tedavinin başlangıcından önce tıbbi muayene yapılmalıdır.

Özel Talimatlar

"Epoetin alfa" (yapısal olarak özdeş bir ilacın ticari adı farklı olabilir - örneğin, analogları ikame olarak sunulabilir: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex ", vb.) aralıklı/kronik periferik kas rahatsızlıklarından mustarip kişilerde son derece dikkatli kullanılmalıdır. Bu kural, özellikle epizodlar, vücudun belirli ilaçların alımına tepkisi olarak anamnezde kaydedilmişse önemlidir.sarsıcı reaksiyonlar.

epoetin alfa eş anlamlıları
epoetin alfa eş anlamlıları

Dikkat ve gut zarar vermez. Öncelikle tansiyon ve baş ağrılarının oluşumu ile ilgili konulara vurgu yapılmalıdır (antihipertansif ilaçlar ilaç seyrini ayarlama seçeneklerinden biridir). Bununla birlikte, demir deposunun gerçek durumunu değerlendirmek de aynı derecede önemlidir (düzenli enjeksiyonlardan önce bile). Yeterli önlemlerin uygulanması kan basıncı göstergelerine yansıtılmadığında, açıklanan farmakolojik ürünün alımı durdurulur.

Böbrek yetmezliği, onkoloji ve HIV enfeksiyonunun, hematokrit konsantrasyonundaki artışın arka planına karşı kandaki ferritin seviyesinde karakteristik bir düşüş olduğu hastalıklar listesine dahil edildiğini hatırlamalıyız. plazma. Orantısızlığı gidermek için Fe içeren reaktiflerin katılımıyla replasman tedavisine başvururlar.

Her 7 günde bir 1 kez hemoglobin numunesi alınması tavsiye edilir. Ayrıca, ilk iki ay boyunca trombosit sayısının düzenli olarak izlenmesi gerekir. Ameliyattan 5-10 gün önce ise hastanın tıbbi kayıtlarına antitrombotik özelliklere sahip maddeler enjekte edilir.

Üretici, ilacın bileşenlerinin belirli tümör türlerini etkileyebileceğini dışlamaz, bu nedenle hastanın izlenmesi, tedavinin aktif aşamasının bitiminden sonra bile durmamalıdır.

Doz aşımı durumunda ne yapılmalı?

"Epoetin alfa" (bu arada, eşanlamlılar-ilaçlar benzer şekilde davranır) aşırı dozda davranırrekombinant eritropoietinin kimyasal formülüne gömülü algoritmalara göre, yani polisitemi ve hematokrit dalgalanmalarına neden olur. Klasik panzehirlerin olmaması nedeniyle, bileşenleri devre dışı bırakmak için özel bir önlem alınmaz - bir sonraki ilaç basitçe iptal edilir.

Kasıtlı flebotomi, aşırı hemoglobin seviyesinin yaşam için gerçek bir tehdit sinyali verdiği acil durumlarda uygulanabilir.

İlaçlarla etkileşim

Çok aşamalı karmaşık tedavi yürütürken, Epoetin alfa reaktifinin "farmakolojik davranışı" ilkelerini anlamak son derece önemlidir (yukarıda belirtildiği gibi salınım formu farklı olabilir, ancak biyokimyasalın mekanizması tepki bundan değişmez).

epoetin alfa sürüm formu
epoetin alfa sürüm formu

Yani özellikle kan ürünlerinin paralel uygulanması sağlık dinamikleri üzerinde olumlu bir etkiye sahiptir. Ancak bir çözeltinin diğeriyle seyreltilmesinin kabul edilemez olduğunu hatırlamalıyız. Siklosporin ile tıbbi "birlik", ikincisinin konsantrasyonunda bir azalma ile doludur (dozların optimal hacim oranı ampirik olarak belirlenir).

Yorumlar ve yorumlar

İfade edilen görüşlerin analizi, aynı sorunu çözmek için mevcut seçenekler söz konusu olduğunda en fazla sayıda sorunun ortaya çıktığını göstermektedir. Örneğin, çok az hasta Epoetin alfa ve Epoetin beta gibi farmakolojik ürünler arasında meydana gelen farklılıkların farkındadır.

epoetin alfa ve epoetin beta nedirfark
epoetin alfa ve epoetin beta nedirfark

Fark nedir - Doktorların yorumlarına dikkat ederseniz kolayca anlaşılır. Gerçek şu ki, doğal eritropoietinin yapısal modeli iki zincirle temsil edilir ve her ikisi de kan sistemi üzerinde istenen etkiye sahiptir. İlaç üreticileri, teknolojideki farklılıklar nedeniyle ya alfa parçasını ya da beta parçasını sentezler.

İlacın kendisiyle ilgili incelemelere gelince, kendi üzerinde denemek zorunda kalanların çoğu, ilacın oldukça etkili olduğunu ve bazı özel durumlarda, belirli hasta kategorileri için tamamen vazgeçilmez olduğuna tanıklık ediyor.

Önerilen: