55 sayılı “Tıbbi Cihazların Dolaşımı Hakkında” Federal Kanunun maddesine göre, reçeteli ilaçların eczanelerde eczanelerde, eczacılık faaliyetlerinde bulunma ruhsatı olan hastane ve kliniklerde kullanılmak üzere satışına ilişkin kurallar onaylandı.
Temel Bilgiler
22 Aralık 2011 tarih ve 1081 sayılı İlaç Alanında Ruhsatlandırma Faaliyetlerine İlişkin Yönetmelik, gereklilikler listesini ve ayrıca devletin ruhsat sahiplerine dayattığı koşulları tanımlayan önemli bir belgedir. Lisans sahipleri, örneğin eczane zincirleri ve bu faaliyette bulunma hakkına sahip bireysel girişimciler gibi tıbbi kullanıma yönelik ilaçların perakende ticaretini yapan tüzel kişilerdir. Reçeteli ilaçların belirli bir listesi vardır.
İhlali tehdit eden nedir?
Listelenen tüm kişiler, tıbbi kullanıma yönelik bu fonların serbest bırakılmasına ilişkin kurallara uymalıdır. Aynı hüküm, aşağıdakiler dahil olmak üzere lisans koşullarının ve gereksinimlerinin ağır ihlali kavramını tanımlar.ilaçların dağıtımıyla ilgili konuları içerir. İlaç dağıtımına ilişkin yerleşik kuralların ihlal edilmesi durumunda, düzenleyici makamlar, belirlenen suçu ağır cezalardan lisans sahibinin askıya alınmasına kadar değişen tüm sonuçlarıyla birlikte ağır olarak görme hakkına sahiptir.
Peki, reçeteli bir ilacı vermenin doğru yolu nedir?
İlaç dağıtım kurallarının düzenleyici düzenlemesi
55 sayılı "İlaçların Dolaşımına Dair Federal Kanun", eczanelerin yanı sıra bireysel girişimciler tarafından tıbbi kullanım için ilaç dağıtımına ilişkin kuralları sağlar.
Bu yasaya ek olarak, ilaçların dağıtım prosedürünü düzenleyen aşağıdaki yasal belgeler onaylanmıştır:
- 323 Sayılı “Sağlık Hizmetlerinin Temelleri Hakkında Kanun”
- Tüketiciyi Koruma Yasası 2300
- Sağlık Bakanlığı 647 Sayılı "İlaçların Eczanede Uygulanmasına İlişkin Kuralların Onaylanması Hakkında" Kararı.
- Bir dizi departman yönetmeliği.
Sorumlu kim?
Reçeteli ilaç dağıtım süreci, tıp ve eczacılık uzmanları arasındaki yakın işbirliğini içerir. İlaçları gerektiği gibi yazmaktan hekimler sorumludur. Eczane çalışanları, reçeteyle bir ilacı dağıtmadan önce, bir farmasötik muayene yapmalıdır. Bu nedenle, önemli bir gereklilik geri bildirimin varlığıdır.tıbbi ve farmasötik yapılar arasında Yani, düzenleyici gereklilikler, yanlış yazılmış tüm reçeteler hakkında bir tıbbi kuruma düzenli olarak bilgi gönderilmesi anlamına gelir. Bu düzenli geri bildirim süreci, reçeteli ilaç kötüye kullanımıyla ilgili soruları ortadan kaldırır.
Kurallara göre kim reçete yazma hakkına sahiptir?
Bugüne kadar beş reçete formu geçerlidir. 2016 yılı başında reçete formlarında bazı değişiklikler yapılmıştır. Uzun süredir satın alınan reçete formlarının stoklarını amaçlanan amaçları için kullanmak için, Rusya Sağlık Bakanlığı'nın 385 No'lu Emri yürürlüğe girene kadar eski modelin kullanılmasına izin verildi. Artık eczane çalışanlarının, mevcut düzenleyici belgelere göre yapısı değiştirilmiş formların bu versiyonlarını talep etmesi gerekiyor.
Hükümet Kararı No. 1175, ilaç yazma ve reçete yazma prosedürüne birçok yeni şey getirdi. Değişikliklerin önemi açısından önemli bir yer, doğrudan ilaç reçeteleme paradigmasına verilmelidir. Daha önce sağlık çalışanı, çarenin herhangi bir adını, yani grup veya ticaret kullanma hakkına sahipti. Ancak, 1175 No'lu Kararın yürürlüğe girmesiyle bağlantılı olarak, öncelik şimdi uluslararası tescilli olmayan ad altında ilaç reçete etmeye ayarlanmıştır. Bunun olmaması durumunda grup seçeneği kullanılmalıdır. Her iki ad da eksikse, ticaret türüne göre.
Listeye kimler eklendi?
Olanların listesindeReçete yazma ve reçete verme hakkına sahipse, özellikle ebeler ve sağlık görevlileri olmak üzere orta dereceli tıp eğitimine sahip işçiler ortaya çıkmışsa, ancak bu yetkiler tıbbi kurum başkanının ilgili kararnamesiyle kendilerine verilmişse. Bireysel girişimciler de geleneksel olarak belirli kısıtlamalara rağmen ilaç yazma ve reçete yazma hakkına sahiptir. Örneğin, nüanslar, özel tıbbi uygulama yürüten bu girişimcilerin “2” ve “3” farmasötik listelerinden psikotrop ve narkotik ilaçlar reçete edememeleri gerçeğiyle ilgilidir. Ayrıca reçetesiz satılan ilaçların dağıtıldığı durumlar da vardır.
Marka adı altında gelen bir reçeteye ne dersiniz? Reddetmek mümkün mü yoksa doğru olarak verildiği kabul ediliyor mu? Bu konuya bir açıklama da Sağlık Bakanlığı'nın 1175 sayılı talimatında yer almaktadır. Sonuç olarak, tıbbi görevlinin, bireysel hoşgörüsüzlüğe bağlı olarak veya hayati belirtilere göre reçete yazarken ticari adı kullanma hakkı vardır. Doğru, böyle bir karar, reçetenin arkasında bir damganın varlığını doğrulayan tıbbi komisyon tarafından onaylanmalıdır.
Reçeteli ilaç dağıtım kuralları ve formlardaki farklılıklar
Formların formları arasındaki fark nedir ve yanlış farmasötik uzmanlıktan kaçınmak için sağlık çalışanları tarafından nasıl doğru bir şekilde doldurulmalıdır? Ve ayrıca ilaç dağıtımı için temel kurallar nelerdir? Formlartarifler, kullanım amacı, yapısı ve detayların bileşimi ile geçerlilik ve saklama süresi ile ayırt edilebilir. İşte bazı reçeteli form örnekleri.
Özel Reçete Formu
Ayrıntıların bileşimi ve yapısı açısından en karmaşık olanıdır. Doğru, kullanım açısından bir sağlık çalışanının kullanması gereken tek bir durum var. Bu katı muhasebe biçimi korunur ve psikotropik ve narkotik ilaçların reçetelenmesine yöneliktir. Bu tür herhangi bir reçete, doktorun kişisel imzası ve mührü ile onaylanmalıdır. Form, tıbbi kurumun başkanı veya yardımcısı olabilecek yetkili uzmanın soyadını, adını ve soyadını mutlaka belirtmelidir. Ayrıca bu kişi formları tasdik eden yetkili temsilci olabilir. Ek olarak, bir tıbbi kuruluşun mührü tarafından onaylanması gerekir. Ayrıca reçete formunda, ilacın serbest bırakılmasıyla ilgili eczane yapısının bir işareti vardır. Eczane çalışanı, reçete yazma konusunda her şeyden memnunsa, neyin verildiği, ilacın dozajı ve ambalajı hakkında bilgi verir. Reçete, tam adı, veriliş tarihi ve eczanenin mührü belirtilerek onaylanır.
Reçete formu 107
Bu, yukarıda açıklanan özel forma kıyasla basitleştirilmiş bir formdur. Düzenleyici belgelere göre, bu seçenek reçete yazarken ve ayrıca küçük ilaçlar içeren reçeteli ilaçların bir listesini yazarken kullanılabilir.psikotropik ve narkotik maddelerin dozları. Bu form, tıbbi kuruluşun damgasını, tam adını, adresi, telefon numarasını ve tarihini içermelidir. Ek olarak, hastanın yaş kategorisine bir işaret yapılır: çocuk veya yetişkin. Hastanın adı, ilacın uluslararası tescilli olmayan adına göre Latince adı, paketleme ve dozlama ile birlikte de belirtilmiştir. Bu reçete formuna, diğer seçeneklerde yapılamayan en fazla üç tür ilaç girebilirsiniz. Formda, diğer şeylerin yanı sıra, ilgilenen doktorun mührü ile kişisel bir imza konur. Böyle bir reçete altmış güne kadar geçerli kabul edilir ve kronik hastalığı olan hastalar için bir yıla kadar uzatmaya izin verilir. Reçeteli ilaç dağıtımında başka hangi kurallar var?
Ek kurallar
Yasa aşağıdaki kuralları sağlar:
- Yerleşik prosedüre göre Rusya Federasyonu'nda kayıtlı olan ilaçlar, sağlık kurumlarında izne tabidir.
- Tercihli reçeteler de dahil olmak üzere tıbbi kuruluşlardaki ilaçların dağıtımı, Sağlık Bakanlığı'nın emriyle onaylanan prosedüre uygun olarak gerçekleştirilir. Reçeteli ilaç dağıtımı başka neleri içerir?
- Tıp kurumları, doktor reçetesi olmadan satılan ilaçların yanı sıra konu-kantitatif muhasebeye tabi olan ve reçeteli formlarda yazılan ilaçları da dağıtabilir.
-
Tıp bölümlerindekurumlara nicel muhasebeye tabi ilaçlar için saklanan reçetelerin güvenliği için koşullar sağlanmalıdır.
reçetesiz reçeteli ilaçlar - Konu-kantitatif muhasebeye tabi ilaçlar için reçeteler, daha fazla ayrı depolama için her ay ayrı bölümlerden tıbbi kuruluşlara aktarılmalıdır. Depolama süresinin sonunda, tüm reçeteler Rusya Federasyonu'nun yürürlükteki mevzuatına uygun olarak imha edilmelidir. Reçeteli ilaç dağıtım kurallarına uyulmalıdır.
- İlaç dağıtan bir ilaç kurumu çalışanı, ilaçları kullanma kuralları, rejimleri, günlük ve tek dozları hakkında müşterileri bilgilendirmeli ve ayrıca ilaç hakkındaki bilgileri okuma ve tanıma ihtiyacına dikkat etmelidir. ilaç.
- Alıcının talebi üzerine, ilaç dağıtan bir sağlık kuruluşunun çalışanı, ürünün fiyatını ve son kullanma tarihini yansıtacak belgeler ile kalitesini doğrulayan belgeler hakkında bilgi vermelidir.
- Alıcının talebi üzerine, ilaç dağıtıcısı tarafından imzalanmış olan toplam ilaç sayısı, bunların fiyatı ve tarihi ile birlikte adı ve dozu belirtmesi gereken bir satış makbuzu ibraz edilmesi gerekmektedir..
- tıbbi tesis.
Reçeteli ilaçlar nelerdir?
Bu liste, Sağlık Bakanlığı'nın 11 Temmuz 2017 tarih ve 403 sayılı kararı ile sabitlenmiştir.
Şunları içeren kombinasyon ilaçları:
- ergotamin hidrotartrat beş mg'a kadar;
- efedrin hidroklorür 100 mg'a kadar;
- psödoefedrin hidroklorür 30mg;
- psödoefedrin hidroklorür 30mg, dekstrometorfan hidrobromür 10mg;
- dekstrometorfan hidrobromür 10mg;
- kodein veya tuzları 20 mg;
- psödoefedrin hidroklorür 30mg;
- psödoefedrin hidroklorür 30 mg ila 60 mg, dekstrometorfan hidrobromür 10 mg;
- dekstrometorfan hidrobromür 200mg;
- efedrin hidroklorür 100mg;
- Fenilpropanolamin 75 mg.
