Bağışıklığı güçlendiren ilaçlar, Octagam ile ilgilidir. Talimat, bunun ciddi bir ilaç olduğunu ve kesinlikle doktor reçetesine göre sadece hastanede uygulandığını hatırlatır. Replasman ve immünomodülatör tedavilerde kullanılır.
İlaç formu ve bileşimi
Sadece infüzyon için bir çözüm şeklinde mevcuttur, ilaç "Octagam". Talimatlar buna eklenmiştir ve kullanımdan önce zorunlu çalışmaya tabidir. Çözelti sarımsı bir renk tonu ile berraktır. İlaç, 20, 50, 100, 200 ml hacimli, alüminyum kenarlı kauçuk tıpa ile kapatılmış ve bir karton kutu içinde paketlenmiş, kullanım talimatlarına ek olarak, cam şişelerde üretilir. bir plastik ağ tutucu.
İlaç 1 ml'de en az %95 immünoglobulin G içerir Bu gösterge insan kan plazmasında bulunan protein miktarına eşittir. İlacın bileşimindeki ek maddeler şunlardır:
- m altoz;
- octoxynol;
- tributil fosfat;
- enjeksiyonluk su.
UyuşturucuDondurmayın veya güneş ışığına maruz bırakmayın. Çocukların erişemeyeceği bir yerde 2-8 °C sıcaklıkta saklanır.
Farmakoloji ve farmakokinetik
Oktagam ilacı (talimat bu ilacı kullanmanın kontrendikasyonları ve olası sonuçları konusunda uyarır) insan bağışıklık sistemini etkiler ve immünoglobulinlere aittir.
İlaç, vücuttaki çeşitli bulaşıcı süreçlere karşı antikorlar üreten G sınıfı immünoglobulinler içerir. İlaç, insan plazmasıyla aynı olan immünoglobulin G'nin alt sınıflarını içerir, tüm özelliklerini ve özelliklerini tekrar eder. İlacın vücuda girmesi, düşük IgG seviyesini geri yükler, onu normal bir duruma getirir. IgG molekülleri, enzimatik ve kimyasal etkilerden dolayı herhangi bir değişikliğe uğramamıştır. Antikor aktivitesi tamamen korunmuştur.
Octagam %3'ten fazla polimer içermez, geri kalanı dimerler ve monomerlerdir, yani yaklaşık %90'dır.
Bu ürünü oluştururken kesinlikle sağlıklı 3500 bağışçının kanı kullanıldı. Bu insanların plazmasında bulunan antikorlar, bu preparasyonda değişmeden kaldı ve tam aktivitelerini korudu.
İlacın bir damara enjeksiyonundan sonra, immünoglobulin G hemen sistemik dolaşıma girer ve burada vasküler boşluk ve plazma arasında dağılır. Octagam kullanırken hastanın durumu 3-5 gün içinde düzelir. İlaç 24-36. günde geri çekilir. Yarı ömür herkes için farklıdır ve hastanın yaşına bağlıdır.immün yetmezlik derecesi. İmmünoglobulin G ve bu bileşeni içeren diğer bağışıklık kompleksleri, retiküloendotelyal sistemin etkisi ile yok edilir.
Octagam ne zaman kullanılır?
Octagam, başlıca konjenital hipogamaglobulinemi, agamaglobulinemi ve Wiskott-Aldrich sendromu olmak üzere birincil immün yetmezlik sendromları ortaya çıktığında yerine koyma tedavisinde kullanılır. Buna ayrıca sınıflandırılmamış değişken immün yetmezlik ve kombine immün yetmezlikler dahildir.
İlacın reçete endikasyonu miyelom, kronik lenfositik lösemidir. İlaç, tekrarlayan enfeksiyonlar ve çocuklarda HIV teşhisi için reçete edilir.
İlaç, immünomodülatör tedavide uygulamasını buldu. Yani, artan kanama riski ile birlikte idiyopatik trombositopenik purpura (ITP) için kullanılır. Ayrıca, ilaç trombosit içeriğini normalleştirmek için ameliyattan önce kullanılır. Guillain-Barré sendromu için bir ilaç reçete edilir. Randevu endikasyonu çocuklarda ve yetişkinlerde Kawasaki hastalığıdır.
Allojenik kemik iliği nakli için "Octagam" kullanın (kullanım talimatı, ilacın alınma yöntemini ve dozajını ayrıntılı olarak açıklar).
İnfüzyonlar için kontrendikasyonlar
"Octagam" ilacını kullanmadan önce kontrendikasyonların dikkate alınması gerektiği konusunda uyarır, talimatlar. İçeriğindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda ilacı kullanmayınız.homolog immünoglobulinler.
İlacı aşırı dikkatle obez hastalara reçete edin. Tromboz gelişimine yatkınlıkları vardır. Çare, "arteriyel hipertansiyon teşhisi", diabetes mellitus, kardiyovasküler sistem patolojileri, uzun süreli hareketsizlik, artan kan viskozitesi varsa kontrendikedir.
Artan plazma viskozitesi ile immünoglobulin, kan dolaşımına girerek miyokard enfarktüsü, pulmoner tromboembolizm, felç, venöz tromboz riskini tetikler.
Bu ilaç böbrek yetmezliği, hipovolemisi olan ve nefrotoksik ajanlarla tedavi gören hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. İmmünoglobulinin eklenmesiyle akut bir böbrek yetmezliği aşaması gözlenirse, Octagam tedavisi durdurulur.
Akut böbrek yetmezliği olan hastalarda ve ayrıca tromboembolik komplikasyonları olan kişilerde, intravenöz bir ilaç enjeksiyonu veya damlama çok yavaş ve minimum miktarlarda uygulanır.
İlacın hamile ve emzikli kadınlar üzerindeki etkisi araştırılmamıştır, bu nedenle bu dönemlerde ilaç çok dikkatli kullanılmalıdır. Buna rağmen, uygulama, immünoglobulinler kullanıldığında hamilelik sırasında olumsuz bir etki olmadığını göstermektedir. İlaç fetüsü etkilemez ve emzirilen çocuğu anne sütü yoluyla etkilemez. Anne sütüne geçen immünoglobulinler yenidoğana neden olmazzarar vermez ve içerdiği antikorlar yalnızca güçlü bağışıklık oluşumuna katkıda bulunur.
Dozaj ve uygulama yöntemi
İlaç "Octagam" sadece bir damara enjekte edilir. Prosedüre başlamadan önce çözelti oda sıcaklığına ısıtılmalıdır. Sıvı tamamen berrak olmalı, tortu ve bulanıklık içermemelidir.
İlacın her uygulaması tıbbi geçmişe kaydedilir. İlacın seri numarası ve adı da buraya girilir. Bu, hastanın durumu üzerindeki kontrolü iyileştirmek için yapılır. İnfüzyondan sonra kalan ilaç depolamaya tabi değildir ve imha edilmelidir.
İlk enjeksiyon hızı dakikada 0,01-0,02 ml/kg vücut ağırlığıdır ve yarım saat boyunca bu şekilde devam eder. İlacın iyi toleransı ile, oran kademeli olarak bir dakikada 0.12 ml / kg vücut ağırlığına yükseltilebilir.
İlaç miktarı ve tedavi süresi her hasta için ayrı ayrı belirlenir. Her şey belirli bir hastadaki klinik cevaba, onun durumuna ve hastalığın teşhisine bağlıdır.
Primer immün yetmezlikler için replasman immünomodülatör tedavisi, immünoglobulin G miktarının 4.0-6.0 g/l'ye yükseltilmesini içerir, her infüzyondan önce ölçülür. Bu göstergeyi elde etmek için 3-6 aylık tedavi gerekecektir. İlk uygulama dozu 0.4-0.8 g/kg'dır. Gelecekte, ilaç hastalara her üç haftada bir 0.2 g/kg dozunda uygulanır. 6.0 g / l'lik bir immünoglobulin indeksi elde etmek için hastayı aylık olarak koymak gerekir.0.2-0.8 g/kg ilaç. Hastanın durumu normale döndükten sonra, kandaki immünoglobulin G konsantrasyonu ölçüldükten sonra ilaç 2-4 haftada bir uygulanmaya devam edilir. Bu, optimal dozu seçmenize yardımcı olacaktır.
İlaç replasman tedavisi, şiddetli sekonder hipogamaglobulinemi ile ortaya çıkan kronik lenfositik lösemi için, multipl miyelom için ve ayrıca çocuklarda "HIV pozitif" tanısı ve tekrarlayan enfeksiyöz süreçler için gerçekleştirilir. Aynı zamanda dozaj 0,2-0,4 g/kg civarında dalgalanmaktadır. Uygulama sıklığı - her 3-4 haftada bir.
İdiyopatik trombositopenik purpura (İTP) akut ataklarının tedavisi sırasında ilaç ilk gün verildiğinde 0.8-1.0 g/kg dozunda kullanılır. Gerekirse, ilacın tekrar kullanımı 2-5. günde 0,4 g / kg miktarında yapılır. Hastalığın alevlenme vakaları tekrarlanırsa ilaç tekrar verilir.
Guillain-Barré sendromu tedavisi, 3-7 gün boyunca günde 0,4 g/kg ilaç içerir. Bu durumda çocuklar için ilacın kullanımı oldukça sınırlıdır.
Çocuklarda ve yetişkinlerde Kawasaki hastalığı 1,6-2,0 g/kg'lık bir dozla tedavi edilir. İlaç 2-5 gün boyunca aynı dozda uygulanır. İlacın tek bir formülasyonuna 2.0 g/kg miktarında izin verilir. Devam eden tedavi sırasında, hastalar Octagam uygulamasıyla eş zamanlı olarak asetilsalisilik asit kullanmalıdır.
İmmünoglobulin, hazırlık aşamasında allojenik kemik iliği transplantasyonundan sonra kullanılır.terapi. İlacın tanıtılması, bulaşıcı komplikasyonların ortaya çıkmasını ve graft-versus-host sendromunun gelişmesini engeller. Buradaki dozaj, her hasta için ayrı ayrı seçilir. Haftada 0,5 g/kg dozunda yapılması tavsiye edilir. İlaç uygulama prosedürleri, yaklaşan organ naklinden bir hafta önce başlamalıdır. Ameliyattan sonra tedaviye üç ay devam edilir. Kalıcı bir immünoglobulin eksikliği varsa, ilaç kan seviyeleri normale dönene kadar her ay 0,5 g / kg'da kullanılır.
Yan etkiler
Uyuşturucu "Octagam" kullanım talimatlarını kullanmadan önce zorunlu çalışmaya tabidir. İlacın kullanımı sırasında yan etkilerin gelişmesi doza ve uygulama hızına bağlıdır.
Bu ilacın intravenöz enjeksiyonu lökopeni, hemoliz ve geri dönüşümlü hemolitik anemiye neden olabilir. Terapi sırasında, aşırı duyarlılığın tezahüründe ifade edilen bağışıklık sisteminin olumsuz reaksiyonları mümkündür. Nadir durumlarda anafilaktoid ve anafilaktik reaksiyonlar, yüzde şişme, anjiyoödem meydana gelir.
Çocuklarda HIV tedavisi ve diğer hastalıkların tedavisi genellikle baş ağrısına neden olur. Oldukça nadiren, beynin kan dolaşımının ihlali, aşırı heyecan, aseptik menenjit vardır. İlaç migren, parestezi ve baş dönmesine neden olabilir.
Tedavi sırasında miyokard enfarktüsü olasılığı vardır. Artan kalp atış hızı yaşayabilirve taşikardi. Bazen siyanoz, hipotansiyon ve trombozdan endişe duyar. Nadiren dolaşım yetmezliği, derin ven trombozu, hipertansiyon vardır.
İlaç solunum sisteminde ters reaksiyonlara neden olabilir. Bu solunum yetmezliği, akciğer ödemi, nefes darlığıdır. Negatif sonuçlar öksürük nöbetleri, bronkospazm, pulmoner emboli olarak ifade edilir.
Tedavi mide bulantısına, öğürme refleksine, karın ağrısına, ishale neden olabilir. Nadir durumlarda egzama, kurdeşen ve kaşıntı meydana gelir. Bazı hastalarda ilacı kullandıktan sonra dermatit, saç dökülmesi ve kaşıntı görülmüştür.
Sırt ağrısı, kas ağrısı ve artralji gibi reaksiyonlar oldukça nadirdir. Tedavi sırasında bile böbrek yetmezliği gelişebilir, kreatinin seviyeleri yükselir, ateş, aşırı yorgunluk ve enjeksiyon yerinde rahatsızlık oluşabilir. Seyrek görülen yan etkiler arasında titreme, göğüs ağrısı, kızarma, genel halsizlik, hiperhidroz ve hipertermi bulunur. Nadir durumlarda, hastalar kan basıncında düşüş, anafilaktik şok yaşarlar.
İlacın erken uygulanmasını iyi tolere eden hastalarda yan etkilerin ortaya çıkması da mümkündür. Octagam, laboratuvar kan testlerinde karaciğer enzimlerinde ve kan şekeri konsantrasyonlarında artışa neden olur.
Yanlış dozda aşırı doz belirtileri ortaya çıkabilir. Bu, kural olarak, vücutta sıvı tutulması, böbrek hastalığı olan kişilerde gözlenen kan viskozitesinde bir artış,ve yaşlı hastalarda.
Yukarıdaki tüm vakalarda semptomatik tedavi önerilir.
Özel Talimatlar
İlaç, canlı atenüe virüs aşılarına maruz kalmayı altı haftadan üç aya kadar az altabilir. Bunun olmasını önlemek için Oktagam hazırlığını kullandıktan sonra üç ay beklemelisiniz. İlaç bir yıl boyunca kızamık aşısının etkinliğini az altır, bu nedenle belirtilen aşı uygulanmadan önce kızamık antikorlarının titresi kontrol edilmelidir.
Bu ilaçla tedavi bir takım yan etkilere neden olabilir, bu nedenle doz ve uygulama hızı talimatlarına kesinlikle uymalısınız. Terapi sırasında hastanın iyiliğini her zaman izlemek gerekir.
İntravenöz immünoglobulin alan hastalar işlemden önce yeterince hidrate edilmeli, diürez ve kan kreatinin izlenmelidir. "Döngü" diüretik kullanımı tamamen ortadan kaldırılmalıdır.
Olumsuz reaksiyonlar varsa, ilacın uygulama hızını az altmanız veya kullanmayı tamamen bırakmanız gerekir. Terapi tamamen yan etkilerin ortaya çıkışının ciddiyetine ve doğasına bağlıdır. Şok gözlenirse, devam eden tedavi ile kombine edilmesi gereken anti-şok tedavisine başvurmak gerekir.
Çok sık olarak, negatif reaksiyonlara, özellikle hipo ve agamaglobulinemi ve öncelikle immünoglobulin kullanımı ile ilacın hızlı uygulama hızı neden olur. Bir hasta tek başına immünoglobulinden değiştirildiğinde yan etkiler ortaya çıkabilir.üretici başka bir ilaca ve son infüzyondan bu yana uzun bir süre geçmişse.
Bu tür hastaların takibi (HIV pozitif durumu olan hastaları da içerir), ilk infüzyonun tüm süresi boyunca, özellikle enjeksiyon prosedüründen sonraki ilk saat boyunca sürekli olarak yapılmalıdır. Yan etki yaşamayan hastalar Octagam infüzyonlarından sonra ilk 20 dakika doktor gözetiminde olmalıdır.
Tedavi sırasında, insan kanından veya plazmasından yapılan ilaçlarla oluşabilecek enfeksiyonları önlemek için standart önlemler alınmalıdır. Bunlar, uygun donörlerin seçimini, belirli enfeksiyon belirteçleri için ayrı porsiyonların ve plazma havuzlarının kontrolünü içerir. Virüs inaktivasyon/eliminasyon önlemleri bu sürece dahil edilmelidir.
Bu tür ilaçların tedavisinde alınan tüm önlemlere rağmen, bir dizi enfeksiyon, virüs ve diğer patojenik mikroorganizmaların patojenlerinin bulaşma olasılığı göz ardı edilemez. Yukarıdaki önlemlerin tümü, HIV enfeksiyonu, hepatit B ve C'nin zarflı virüslerinin saptanmasında çalışır. En azından, parvovirüs B19 ve hepatit A'nın taşıyıcılarını belirlerler. İnsan immünoglobulin içeren ajanlarla yapılan tedaviyle ilgili klinik deneyim, parvovirüs B19'un ve hepatit A tedavi sırasında bu ilaçlar iletilmez. Antiviral güvenlik açısından büyük önem taşıyan, ilaçta uygun antikorların bulunmasıdır.
Terapötik kursun seyri sırasında, antikorlara pasif olarak aktarılanhastanın kanı serolojik testler yaparken yanlış sonuçlar verebilir. Müstahzarın içerdiği m altoz, kandaki glikoz seviyesini yanlışlıkla bozabilir.
İlacın vücuttan geri çekilmesi sırasında veya tamamlanmasından on beş saat sonra artan kan şekeri konsantrasyonları gözlenir. Bu durumda, hipoglisemiye neden olabilecek yanlış bir insülin dozu olasılığı vardır. Bu nedenle, "0ktagam" tedavisinde kandaki glikoz seviyesini belirlemek için sadece glikoza özgü yöntemler kullanılmalıdır. Kan şekeri izleme test kitleri, m altoz ilacı kullanan hastalarda bu parametreyi ölçebilmelidir.
Son kullanma tarihi geçmemişse, Oktagam ilacını (50 ml ve 100 ml) + 25 ° C'ye kadar bir sıcaklıkta üç ay boyunca tekrar buzdolabına koymadan saklamasına izin verilir.. Belirtilen süre içerisinde kullanılmayan ilaç imhaya tabidir.
İlaç, araç kullanma ve özel dikkat konsantrasyonu ve hızlı psikomotor reaksiyon gerektiren aktiviteler gerçekleştirme yeteneğini etkilemez.
Octagam ilacı: analoglar
Bu ilacın gerektiğinde onun yerini alabilecek birkaç analogu vardır, bunlar:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoglobulin.
- Gabriglobin.
- Gabriglobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Gama Globulin İnsan.
- "I. G. Viyana N. I. V.”
- "İmbiyoglobulin".
- "İmmünoglobulin".
- "İmbiyogam".
- "İmmünovenin".
- Intratekt.
- "Sandoglobulin".
- "Endobulin".
- "Phlebogamma %5".
- "Humaglobin".
Rus ikameleri, yabancı analoglarından çok daha ucuzdur. Her halükarda, tüm bu ilaçlar oldukça ciddidir ve hastanın durumuna göre yalnızca bir doktor yenisini seçmelidir.
Octagam ilacı: fiyat
Bu ilacın maliyeti oldukça yüksektir. 9, 5-12 bin ruble için 50 ml ilaç "Octagam" satın alabilirsiniz. 100 ml'nin fiyatı 20-24 bin ruble civarında dalgalanıyor.
Hastaların ve doktorların görüşleri
Octagam ilaç incelemeleri çoğunlukla olumludur. Nitelikleri, özellikle bağışıklık yetmezliği durumlarından ve Guillain-Barré sendromundan kurtulmaya yardım ettiği insanlar tarafından takdir edilmektedir. Genellikle AIDS hastaları tarafından sağlıklarını korumak için kullanılır. Kronik lenfositik lösemi, myastenia gravis'te etkinliğini kanıtlamıştır. Kadınlar bu ilacı hamile kalmak ve bebek sahibi olmak için kullanırlar.
Hastaların çoğu ilacın maliyetinden memnun değil, eczanelerde bulmanın zor olduğunu belirtiyorlar. Bazıları için halsizliğe, baş ağrısına ve genel halsizliğe neden oldu.
Doktorlar bunun en saf ilaç olduğunu, vücut tarafından iyi emildiğini ve ev içi immünoglobulinlerin aksine nadiren alerjiye neden olduğunu belirtiyorlar.
