"Baraclude", antiretroviral ilaçları ifade eder, nükleozid analogları grubuna dahildir. Kronik HBV enfeksiyonlarının tedavisi için reçete edilir. Entecavir ilacının aktif bileşeni, hepatit virüslerinin çoğalmasını anında engeller.
İlacı almadan önce açıklama çalışılmalıdır. Kullanım talimatları neyi gösterir? "Baraclud" (Baraclud) - karaciğer sirozu olan hastalarda fibrotik süreçlerin ters akışını başlatmak için tasarlanmış bir ilaç.
İlacın bileşimi
İlaç iki dozaj seçeneğinde üretilir - 0, 5 ve 1 mg entecavir aktif bileşeni, boyanın rengi görsel olarak farklıdır (sırasıyla beyaz veya pembe).
İlacın bileşimi ayrıca şunları içerir:
- polisorbat;
- magnezyum stearat;
- laktoz monohidrat;
- hipromelloz;
- povidon;
- Opadry boya.
Farmakolojik etki
Guanosin nükleozidinin bir analoğu olan aktif bileşen entecavir, hepatit B virüsü üzerinde belirgin bir seçici etkiye sahiptir.
Entecavir, hücre içi içeriği hücre dışındaki entekavir konsantrasyonu ile ilgili olan, yaklaşık 15 saatlik bir yarı ömre sahip aktif bir trifosfata fosforile edilir. Aynı zamanda, aktif maddenin vücutta gözle görülür bir birikimi yoktur. Kullanım talimatı yüksek verimliliğini gösteren ilaç "Baraclude", virüsün polimerazının aktivitesini inhibe ederek aynı anda üç faktörü etkiler:
- HBV pozitif DNA zincirinin sentezi;
- pregenomik mRNA'nın negatif zincirinin ters transkripsiyonu;
- HBV enzim hazırlama.
Trifosfat, hücresel DNA enzimlerinin güçlü bir inhibitörü değildir, önemli bir içeriği olsa bile mitokondriyal DNA sentezini etkilemez.
Uyuşturucu eylemi
İlacın etken maddesi kısa sürede sindirim sisteminden emilebilir ve hapı aldıktan 30-90 dakika sonra en yüksek içeriğine ulaşır.
Daha sonra 0.1-1 mg "Baraclude" ilacının kullanımıyla Cmax ve AUC endekslerinde orantılı bir artış meydana gelir. Kullanım talimatları, günde tek bir ilaç dozunun 6-10. gününde dengenin sağlandığını gösterir. Yağlı gıdaların kullanımı, entecavirin emilimini önemli ölçüde zorlaştırır,Cmax ve AUC endeksleri sırasıyla %45 ve %20.
İlaç dokular tarafından hızla emilir ve plazma proteinlerine %13 oranında bağlanır. İlacın aktif bileşeni, P450 sistemine göre substratlar, inhibitörler veya enzim indükleyiciler için geçerli değildir. Vücutta birikebilir ve glomerüler filtrasyon ve tübüler sekresyonlar yoluyla böbrek sistemi yoluyla atılabilir.
Kullanım endikasyonları
Hepatit B'nin karmaşık tedavisinde "Baraclude" ilacının alınması önerilir:
- Devam eden viral replikasyon semptomları ve kan serumundaki transaminaz aktivitesinin derecesinde bir artış ile, mevcut karaciğer iltihabının histolojik belirtilerinin varlığında.
- Onarılmamış karaciğer hasarı.
Karaciğer hastalığının semptomlarında önemli bir rahatlama, "Baraclude" ilacını aldıktan sonra gerçekleşir. Tabletlerin kullanım talimatları, aşağıdaki karaciğer hastalıklarıyla komplike olan kronik hepatit B hastalarının alınmasını önerir:
- dekompansasyon aşamasında olmak;
- Yerleşik viral replikasyon ile iyileşme aşamasında karaciğerin patolojik durumları, artmış AST ve ALT ile karaciğer fibrozunun belirtileri teşhis edildi.
Kontrendikasyonlar
"Baraclude" ilacının aşağıdaki kontrendikasyonları vardır:
- entecavir ve ilacı oluşturan diğer maddelere karşı artan duyarlılık;
- kalıtsal laktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu, vücutta laktaz enziminin eksikliği veya yokluğu;
- yaş18 yaşından küçük.
Böbrek yetmezliği olan kişiler ilacı belirtildiği şekilde ve sürekli tıbbi gözetim altında almalıdır.
Baraclud hamilelik sırasında önerilmez, tedavi sırasında emzirmeyi bırakmak gerekir.
Yan etkiler
Baraclude ile tedavi sırasında sindirim sisteminde çeşitli bozukluklar gözlemlenebilir. Kullanım talimatları, bu tür yan etkileri açıkça tanımlar:
- hazımsızlık;
- ishal;
- bulantı ve kusma;
- dispepsi.
Migren, uykusuzluk veya uyuşukluk, iştah azalması ve alerjik reaksiyonlar da görülebilir.
İlacın tek terapötik ajan olarak veya diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılması, hastanın ölümüne yol açabilen steatozlu şiddetli hepatomegaliye neden olabilir.
Dekompanse karaciğer hasarı olan hastalarda, aşağıdakilerle karakterize edilen laktik asidoz görülebilir:
- genel kas zayıflığı;
- hızlı nefes alma ve nefes darlığı;
- mide bulandırıcı;
- önemli kilo kaybı;
- peritonda ağrı, epigastrium.
Ayrıca, ilacı almak vücudun başka reaksiyonlarına neden olabilir:
- yüksek karaciğer transaminazları;
- deri döküntüleri;
- anafilaktoid reaksiyonlar.
Ayrıcakaraciğerin dekompanse lezyonları, ayrıca vücudun aşağıdaki reaksiyonları ortaya çıktı:
- böbrek yetmezliği (nadir durumlarda);
- yüksek kan bilirubin;
- trombosit sayısını 50.000/mm'ye düşürün3 ve altına;
- düşük kan bikarbonat seviyeleri;
- artırılmış ALT;
- lipaz aktivitesinde üç kattan fazla artış;
- düşük albümin içeriği.
İlaç "Baraclude": uygulama yöntemi ve dozlar
İlaç aç karnına alınmalıdır, son öğünden ilacı almaya kadar geçen süre iki saatten fazla olmalıdır.
Telafi edilmiş karaciğer hasarı ile "Baraclud" günlük 0,5 mg dozda alınması tavsiye edilir. Lamivudine direnç tespit edilirse doz iki katına çıkarılmalıdır.
Telafi edilmemiş karaciğer hasarı olan hastalara günde 1 mg reçete edilir. Yaşlılar ve böbrek yetmezliği olan hastalar için doz, kandaki CK (kreatinin konsantrasyonu) düzeyine göre ayarlanmalıdır.
Aşırı doz
Uyuşturucu doz aşımı vakaları hakkında yeterli bilgi yok.
Klinik deneylerdeki gönüllülere iki haftalık bir süre boyunca günlük 20 mg doz verildi ya da tek doz artırılmış 40 mg Baraclude verildi. Kullanım talimatları, hiçbir olumsuz etkinin tanımlanmadığını belirtir.oldu.
Posendromik tedavi klinik kontrol altında önerilir.
Diğer ilaçlarla etkileşim
Entecavir'in aktif bileşeninin vücuttan esas olarak böbrek sistemi yoluyla atılması nedeniyle, böbreklerin işleyişi üzerinde doğrudan veya dolaylı etkisi olan ve tübüler sekresyonu etkileyen diğer ilaçlarla kombinasyon halinde karmaşık tedavi vücuttaki entecavir içeriğinde ve bu ilaçların etken maddelerinde artışa neden olabilir.
"Baraclud" un adenovir, tenofovir, lamivudin ile etkileşimleri kaydedilmedi.
Önlemler
Lamivudine dirençli hastalarda ilaç direnç geliştirme riski altındadır.
Ayrıca "Baraclude" ilacını durdurduktan sonra hepatit alevlenmelerinin ortaya çıkması hakkında bilgi var. Kullanım talimatları, ek tedavi olmaksızın bu tür alevlenmelerin giderilmesini açıklar.
Özel Talimatlar
"Baraclud" un hem monoterapi olarak hem de diğer antiretroviral ajanlarla karmaşık tedavide kabul edilmesi, steatozun eşlik ettiği laktik asidoz, hepatomegali'ye yol açabilir. Ancak ölüm riski vardır.
Aşağıdaki hasta kategorileri risk altındadır:
- hepatomegali hastası;
- nükleozid analogları ile tedavi edildi;
- kilolu;
- kadın hastalar.
"Baraclude" ilacının kullanım talimatları, dirençli HIV türlerinin oluşma olasılığını not eder. Entecavir ilacının aktif bileşeni, insan immün yetmezlik virüsünün tedavisi için önerilmez, çünkü bu yöndeki etkinliği henüz tam olarak çalışılmamıştır.
Böbrek sistemi patolojileri olan hastaların tedavisinde ilacın dozunun ayarlanması gerekir.
Karaciğer nakli hastalarının tedavisinde Baraclude kullanmanın güvenliği ve etkinliği bilinmemektedir ve özel önlemler gerektirir.
Depolama koşulları ve maliyeti
Tabletlerin saklanması ve taşınması 15-25 °C sıcaklık aralığında gerçekleştirilmelidir. İlaç, üretim tarihinden itibaren iki yıl süreyle kullanıma uygundur.
İlaç özel bir hayati ilaçlar grubuna dahildir ve bu nedenle belirli vatandaş kategorilerine uyuşturucu "Baraclud" ücretsiz dağıtılır. Kullanım talimatları bu gerçeği kaydeder.
Moskova'daki eczanelerdeki fonların fiyatı 12 bin ruble'den başlıyor.
Hasta görüşleri
"Baraclud" ilacının kullanım talimatlarının yüksek etkinliğini gösterir. İncelemeleri, ilacın analoglarına kıyasla demokratik doğasına tanıklık eden fiyat, 30 tabletin bulunduğu paket başına 12-17 bin arasında değişiyor. yaparilaç oldukça popüler ve hepatit B tedavisinde hastalar arasında talep görüyor.
Olumsuz yorumlar çoğunlukla uykusuzluk ve mide bulantısı gibi ilacın kontrendikasyonlarından ve yan etkilerinden bahseder.
